医线药闻

1. 12月23日
，康诺亚颁发其公司自主研发的1类新药康悦达?（司普奇拜单抗注射液）获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准上市
，用于医治慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）
。这是司普奇拜单抗继2024年9月核准用于医治成人中沉度特应性皮炎之后获批的第二个适应症
。

2. 12月23日
，石药集团颁发
，其自主研发的化学1类新药SYH2062注射液（双链幼滋扰RNA(siRNA)药物）已获得中华人民共和国国度药品监督治理局核准
，能够在中国发展临床试验
，用于医治高血压
。

3. 近日
，由通辽百洋造药有限公司与中国医学科学院药物钻研所共同申报的抗结核化药1类新药NTB-3119M获得国度药品监督治理局宣告的药物临床试验核准通知书
，核准发展临床试验
。

4. 12月23日
，北大医药布告于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药品补充申请核准通知书》
，其申报的“盐酸丁螺环酮片（注册分类：化学药品；规格：5mg）”经审查
，通过仿造药质量和疗效一致性评价；同时
，赞成核准该品增长10mg规格的补充申请
。丁螺环酮片是一种新型的安全有效的抗焦虑药物
。

投融药事

1. 12月23日
，RAPT Therapeutics颁发和济民可信就新型长效抗IgE抗体JYB1904达成独家许可和谈
。RAPT公司被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地域以表的全球权势
，以开发和贸易化该产品
。济民可信将获得3500万美元的预付款
，在实现各类监管和商衣凤程碑后
，将获得高达6.725亿美元的额表付款
。RAPT公司打算首先开发该产品用于食品过敏适应症
。另表
，济民可信在中国进行JYB1904医治哮喘和慢性自觉性荨麻疹的2期临床试验
。

2. 近日
，江苏宜明生物科技有限公司颁发成功实现新一轮近2亿元人民币战术融资
。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资
，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资
。

科技药研

1. 12月20日
，复旦大学迟喻丹、清华大学张强强共同通讯在Nature Cancer（IF=23.5）在线颁发题为“Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion”的钻研论文
，该钻研深刻分解了软脑膜转移瘤过程中
，中枢天堑硬脑膜细胞组分和细胞表基质组分的沉塑变动
，并出格关注了脑膜巨噬细胞若何突破受损的硬脑膜樊篱
，迁徙到脑脊液中的动态过程及其调控机造
。

[1]Zhao, J., Zeng, R., Li, X. et al. Dura immunity configures leptomeningeal metastasis immunosuppression for cerebrospinal fluid barrier invasion. Nat Cancer 5, 1940–1961 (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00858-2