医线药闻

1. 12月30日
，据CDE官网新闻
，上海民为生物技术有限公司结合申请药品“MWN101注射液”
，获得临床试验默示许可
，适应症：2型糖尿病、超沉或者肥胖。

2. 12月31日
，美国FDA颁发
，已核准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的皮下注射Opdivo Qvantig（nivolumab加通明质酸酶）上市
，用于所有已核准的Opdivo适应症。这些适应症蕴含单药医治
，实现Opdivo结合Yervoy（ipilimumab）医治后的Opdivo单药维持医治
，或与化疗或cabozantinib结合医治的情况。

3. 12月30日
，据CDE官网
，江苏长泰药业股份有限公司结合申请药品“丙酮酸钠吸入剂”
，获得临床试验默示许可
，合用于慢性阻塞性肺疾。–OPD）
，蕴含慢性支气管炎和/或肺气肿等患者的气路阻塞维持疗法中吸入激素和/或支气管扩张剂的辅助医治。作为一种辅助疗法
，本品还用于：（1）削减COPD患者的急性加沉期产生
；（2）改善患者因初次吸入激素及支气管扩张剂有关的气路、口腔及喉部的不适症状
；（3）增长对呼吸路黏液的断根以预防气促和习染等并发症产生。

4. 12月30日
，石四药集团(02005.HK)颁布
，集团的尼可刹米已获中国国度药品监督治理局核准登记成为在上市造剂使用的原料药。 尼可刹米是一种中枢兴奋药
，重要用于医治中枢性呼吸抑造及各类原因引起的呼吸抑造。

投融药事

1. 12月30日
，瑞风生物科技有限公司颁发获得数亿元人民币的新一轮融资。本轮融资由昭通产投领投
，昭通金控、科金控股及现有股东港粤本钱等机构跟投。资金将重要用于推动瑞风生物基因编纂药物临床试验、后续研发管线扩大以及主题技术创新。

科技药研

1. 12月13日 Nature Biotechnology的钻研报路“Targeting peptide antigens using a multiallelic MHC I-binding system”
，钻研团队开发了一种名为TRACeR-I（Targeted Recognition of Antigen–MHC Complex Reporter for MHC I）的全新技术平台。这一平台可能以高度特异的方式结合MHC I分子上呈递的肽抗原
，克服了传统T细胞受体（TCR）在特异性和多样性上的限度。

[1]Du H, Mallik L, Hwang D, Sun Y, Kaku C, Hoces D, Sun SM, Ghinnagow R, Carro SD, Phan HAT, Gupta S, Blackson W, Lee H, Choe CA, Dersh D, Liu J, Bell B, Yang H, Papadaki GF, Young MC, Zhou E, El Nesr G, Goli KD, Eisenlohr LC, Minn AJ, Hernandez-Lopez RA, Jardine JG, Sgourakis NG, Huang PS. Targeting peptide antigens using a multiallelic MHC I-binding system. Nat Biotechnol. 2024 Dec 13. doi: 10.1038/s41587-024-02505-8. Epub ahead of print. PMID: 39672954.