医线药闻

1. 10月16日，君实生物颁发，美国食品药品监督治理局（FDA）已于近日赞成公司发展JS207（PD-1/VEGF双抗）对比纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可扭转驱动基因（AGA）阴性非幼细胞肺癌（NSCLC）患者新辅助医治的盛开标签、双臂、随机、阳性对照Ⅱ/Ⅲ期钻研
。

2. 10月16日，四川双马布告，公司控股子公司湖北健翔生物造药有限公司于近期获得国度药品监督治理局签发的醋酸亮丙瑞林《化学原料药上市申请核准通知书》
。醋酸亮丙瑞林是一种促性腺激素开释激素（GnRH）激昂剂，医治剂量下持续给药可有效抑造促性腺激素的排泄
。

3. 10月16日，润都股份布告，普洱润都造药股份有限公司收到国度药品监督治理局关于硝酸异山梨酯的化学原料药上市申请核准通知书
。该原料药合用于冠心病的持久医治、心绞痛的预防、心肌梗身后持续心绞痛的医治、慢性充血性心力衰竭的医治以及肺动脉高压的医治
。

4. 10月16日，葵花药业颁布布告称，葵花药业集团股份有限公司全资子公司黑龙江葵花药业股份有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的关于赤子肺热咳喘口服液的《药物临床试验核准通知书》，赞成本品发展用于儿童急性支气管炎的临床试验
。

投融药事

1. 10月17日，翰森造药颁布布告，将CDH17 ADC新药HS-20110的大中华区表全球权利授权给罗氏，后者支付8000万美元预付款，最高14.5亿美元里程碑，以及肯定比例的销售分成，买卖总金额高达15.3亿美元
。HS-20110目前处于全球一期临床阶段
。

2. 10月16日，普瑞金颁发与吉利德子公司Kite就体内原位编纂疗法领域达成合作，并签署了授权与合作和谈
。凭据和谈，普瑞金有权并已获得总计1.2亿美元的现金首付款，并有权在触发约定里程碑时获得最高达15.2亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于净销售额的分级销售收益分成
。

科技药研

1. 10月13日，《Nature Biotechnology》的钻研报路“Programmable promoter editing for precise control of transgene expression”，为我们带来了全新的答案
。钻研团队开发了一套名为 DIAL (Dial-in Editable Promoters，可调谐可编纂启动子) 的创新框架
。这套系统不再是一个单一的开关，更像是一个占有预设档位的精密“变速箱”，可能对转基因的表白水平进行可编程、可遗传且高度不变的精密设定，实现了从“开关”到“档位”的逾越
。

[1]Kabaria SR, Bae Y, Ehmann ME, Lende-Dorn BA, Beitz AM, Peterman EL, Love KS, Ploessl DS, Galloway KE. Programmable promoter editing for precise control of transgene expression. Nat Biotechnol. 2025 Oct 13. doi: 10.1038/s41587-025-02854-y. Epub ahead of print. PMID: 41083901.