医线药闻

1. 11 月 14 日，NMPA 官网显示，派格生物自主开发的长效 GLP-1 受体激昂剂维培那肽获批上市，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖节造。

2. 11月13日，CDE 官网公示，长春高新子公司金赛药业申报的注射用 GenSci140 获批临床默示许可，拟用于医治晚期实体瘤。GenSci140 是金赛药业自主研发的一款靶向叶酸受体 α 亚型（FRα/FOLR1）的双表位 ADC。

3. 11月12日，由威斯克生物结合四川大学华西医院自主研发的痤疮医治性疫苗，正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）核准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮医治性疫苗。

4. 11月13日，Kura Oncology和Kyowa Kirin（协和麒麟）颁发FDA核准Komzifti（Ziftomenib）上市，用于医治患有易感NPM1突变且没有中意医治选择的复发或难治性（R/R）急性髓性白血。ˋML） 成人患者。Komzifti是第一个也是唯一获准用于R/R NPM1突变 （NPM1-m）AML逐日一次口服menin抑造剂。

投融药事

1. 11 月 13 日，天演药业颁发，其与 Third Arc Bio 达成授权和谈，后者将利用天演药业的 SAFEbody 安全抗体技术，开发针对特定肿瘤有关抗原的遮掩型 CD3 T 细胞接合器 (TCE)。凭据和谈条款，Third Arc Bio 将获得两款候选分子在全球领域内的钻延注开发及贸易化权势。天演药业将获得 5 百万美元的预付款，并有资格获得高达 8.4 亿美元的研发及商衣凤程碑付款，以及基于销售额的特许权使用费。此表，天演药业保留在大中华区、新加坡及韩国以非独占方式开发及贸易化这些候选分子的选择权。

科技药研

1. 11月12日，丹麦奥胡斯大学 Anders D. B?rglum 团队（Duan Jinjie 作为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology 的钻研论文。在这项最新钻研中，钻研团队通过对 8895 名 ADHD 患者和 53780 名对照个别的表显子测序数据中罕见编码区突变的分析，鉴定出三个与 ADHD 亲昵有关的基因——MAP1A、ANO8 和 ANK2。

[1]Demontis, D., Duan, J., Hsu, YH.H. et al. Rare genetic variants confer a high risk of ADHD and implicate neuronal biology. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09702-8