医线药闻

1. 11月18日，CDE官网公示，威斯津生物申报的1类新药WGc-0201注射液获批临床，拟开发医治HBV阳性肝细胞癌。这是威斯津生物自主研发的mRNA肿瘤医治疫苗项目，已经于今年10月获美国FDA的IND核准。该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）有关疾。ǜ蜗赴┑囊街。

2. 11月18日，中国生物造药颁布布告，本集团全资从属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国度1类创新药LM-350“CDH17抗体偶联药物(ADC)”已获得NMPA的临床试验核准。LM-350在多个异种移植模型中阐发出显著的抗肿瘤活性。

3. 11月18日，泽璟造药颁布布告称，信阳泽璟生物造药股份有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1 免疫查抄点抑造剂及化疗（依附泊苷/卡铂）结合用于幼细胞肺癌的临床试验获得核准。

4. 11月18日，CDE官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的1类新药BI 764198胶囊拟纳入突破性医治种类，拟医治患有原发性局灶性节段性肾幼球硬化症（FSGS）、体沉至少为40kg的成人和≥12岁青少年患者。BI 764198是一款逐日一次口服、强效且拥有选择性的瞬时受体电位阳离子通路C亚家族成员6（TRPC6）抑造剂。

投融药事

1. 11月17日，强生公司颁发以30.5亿美元收购Halda Therapeutics，旨在获取其初创的“调节诱导邻近靶向嵌合体”（RIPTAC）平台，并进一步强化其在前列腺癌领域的战术布局。这次买卖不仅涵盖Halda的主题技术平台，还蕴含其针对乳腺癌、肺癌及其他多种肿瘤类型的早期候选药物管线。

科技药研

1. 11月17日，中国药科大学杨勇、赵维俊、王文广、金昌市柳铁中心医院左曙光、漯河大学胡一桥共同通讯在Nature Biomedical Engineering（IF=26.7）在线颁发题为“HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells”的钻研论文，该钻研利用HBsAg象征的肿瘤疫苗系统通过病毒特异性影象T细胞解除实体瘤。

[1]Wang, W., Chu, Y., Zhao, L. et al. HBsAg-tagged tumour vaccine system eliminates solid tumours through virus-specific memory T cells. Nat. Biomed. Eng (2025). https://doi.org/10.1038/s41551-025-01555-w