医线药闻

1. 12月3日，石药集团颁布布告称，集团开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督治理局核准，可在美国发展临床试验。SYH2056片为一种选择性5-HT2A受体激昂剂，本次获批的临床适应症为用于医治抑郁症。

2. 12月3日，卫信康(603676.SH)布告称，公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司近日收到国度药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验核准通知书》，赞成该药品发展用于成人皮肤手术前对齐全皮肤的部门麻醉的临床试验。

3. 12月3日,复星医药颁布布告称，近日子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国度药品监督治理局关于赞成FXS887片用于晚期恶性实体瘤发展临床试验的核准。复星医药产业拟于前提具备后于中国境内发展FXS0887的I期临床试验。

4. 近日，人福医药获得国度药品监督治理局核准签发的HWS117注射液的《药物临床试验核准通知书》，核准发展临床试验，适应症为用于辅助生殖中的节造性卵巢刺激，推进多卵泡发育。

投融药事

1. 近日，再生元与 Tessera Therapeutics 共同颁发财玉成球合作，双方将结合开发并贸易化用于医治α-1 抗胰蛋白酶不足症（AATD）的基因编纂疗法 TSRA-196。凭据和谈条款，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元的预付款（蕴含现金支付和股权投资），Tessera 在未来还将获得最高 1.25 亿美元的近中期开发里程碑付款。双方将平等分管 TSRA-196 的全球开发成本，并等分未来贸易化利润？⒎止し矫，Tessera 将主导该药物的初次人体试验，后续全球开发与贸易化工作将由再生元掌管推动。

科技药研

1. 11月27日，《Nature Genetics》的钻研报路“A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform”，为我们揭开了这一谜题的一角。钻研人员不仅沉新审视了现有的蛋白质数量性状位点，更在步骤学上提出了一种近乎“提纯真相”的新思路。

[1]Suhre K, Chen Q, Halama A, Mendez K, Dahlin A, Stephan N, Thareja G, Sarwath H, Guturu H, Dwaraka VB, Smith R, Batzoglou S, Schmidt F, Lasky-Su JA. A genome-wide association study of mass spectrometry proteomics using a nanoparticle enrichment platform. Nat Genet. 2025 Nov 27. doi: 10.1038/s41588-025-02413-w. Epub ahead of print. PMID: 41310232.