医线药闻

1. 近日，CDE官网公示，默沙东（MSD）申报的贝组替凡片拟被纳入优先审评，适应症为：医治部门晚期、不成切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者

。贝组替凡片（belzutifan）为一款口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑造剂

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2. 12月29日，弘远医药晚布告，公司近期布局的用于垂危医治成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）I型过敏反映（蕴含严沉过敏反映）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)获得国度药监局宣告的药品注册证书

。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品

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3. 12月25日，翼思生物颁发，其占有全球权利，自主研发的口服幼分子创新药物 IGS01的I期临床试验申请，已获国度药品监督治理局（NMPA）核准

。IGS01是一款拟用于医治帕金森病异动症（LID）的高选择性M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂（PAM）

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4. 近日，华纳药厂（688799.SH）获得国度药品监督治理局签发的沉酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》，该药品按新注册分类化学药品3类获批，视同通过一致性评价

。该注射液用于急性低血压状态的血压复原、心跳骤停的辅助医治及复苏后的血压维持，并作为血容量不及休克的急救辅助医治，以临时维持脑与冠状动脉灌注

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投融药事

1. 近日，恒赛生物颁发，公司实现首轮战术融资，由天士力本钱独家投资

。这是继恒赛生物 2024 年 1 月数千万元 A+轮融资，2023 年 11 月亿元级融资后，该公司再次获得战术融资，本轮资金将重要用于推动主题管线的研发和临床试验以及公司国际化战术布局

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科技药研

1. 近日，来自荷兰皇家艺术与科学院（KNAW）Hubrecht钻研所的Hans Clevers教授团队在Nature颁发了题为Human gut M cells resemble dendritic cells and present gluten antigen 的钻研论文

。该钻研初次系统性证明：人类肠路M细胞不仅承？乖酥澳，还可通过表白MHC-II分子直接呈递肠路起源抗原，激活免疫细胞

。其职能与经典抗原呈递细胞（如树突状细胞）类似

。

[1]Wang, D., Lim, S., van de Wetering, W.J. et al. Human gut M cells resemble dendritic cells and present gluten antigen. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09829-8