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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 3月23日,信立

2026-03-24
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医线药闻

1. 3月23日,信立泰(002294)颁布布告称,公司收到国度药品监督治理局核准签发的《临床试验核准通知书》,赞成公司自主研发的创新药物SAL0150片发展2型糖尿病患者的血糖节造、肥胖或超沉、2型糖尿病归并表周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。

2. 3月23日,四川百利天恒药业股份有限公司颁发收到国度药品监督治理局(NMPA)正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》,其抗体放射性核素偶联物(ARC)BL-ARC002注射液(BL-ARC002)获批晚期实体瘤临床试验。

3. 3月24日,CDE官网显示,强生公司(Johnson & Johnson)申报的teclistamab注射液(挺拔妥单抗)拟纳入突破性医治种类,拟定适应症为:单药用于既往至少接受过一线医治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

4. 3月23日,海和药物颁发,其自主开发的 PI3Kα选择性抑造剂甲磺酸瑞索利塞片(研发代号:CYH33;中文商品名:海泽欣? )获得日本厚生劳动。∕HLW)核准上市,用于医治化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢通明细胞癌(OCCC)。

投融药事

1. 3月24日,康诺亚颁发,公司 NewCo 合作企业 Ouro Medicines 已与吉利德签署并购和谈,吉利德将通过并购方式收购 Ouro Medicines,买卖金额蕴含 16.75 亿美元首付款(可按通例调整)和最高 5 亿美元里程碑付款,总买卖金额可达 21.75 亿美元(约 150 亿元)。凭据并购和谈,作为 Ouro Medicines 的股东,买卖实现后康诺亚将获得约 2.5 亿美元首付款,以及最高约 7000 万美元的里程碑付款,总收入金额可达约 3.2 亿美元;同时,康诺亚对 CM336/OM336 的特许销售分层将由吉利德推广。买卖实现后,康诺亚将不再持有 Ouro Medicines 股权。

科技药研

1. 3月18日,《Nature》的钻研报路“The E3 ubiquitin ligase mechanism specifying targeted microRNA degradation”,钻研人员不仅揭开了一个前所未见的泛素衔接酶 (ubiquitin ligase) 复合体的神秘面纱,更提出了一种全新的“双RNA因子验证” (two-RNA-factor authentication) 机造。

[1]Farnung J, Slobodyanyuk E, Wang PY, Blodgett LW, Lin DH, von Gronau S, Schulman BA, Bartel DP. The E3 ubiquitin ligase mechanism specifying targeted microRNA degradation. Nature. 2026 Mar 18. doi: 10.1038/s41586-026-10232-0. Epub ahead of print. PMID: 41851464.

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