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甘李药业ADC药物注射用GLR1059获批临床 | 1分钟药闻速览

1. 4月22日,

2026-04-22
|
接见量:

20.jpg

医线药闻

1. 4月22日,甘李药业颁布布告称,公司收到国度药品监督治理局下发的关于在研药品注射用GLR1059的《药物临床试验核准通知书》。注射用GLR1059是甘李药业自主研发的由特异性人源化IgG1单克隆抗体、可裂解衔接子以及有效载荷艾立布林组成的靶向Nectin-4的抗体偶联药物,已获核准在晚期实体瘤中发展临床试验。

2. 4月22日,健康元(600380)颁布布告,近日,公司收到《药物临床试验核准通知书》,赞成公司新一代多黏菌素类抗菌药注射用JKN2502发展临床试验。注射用JKN2502是一种新型化学合成脂肽类多黏菌素类抗菌药物,拟用于医治革兰氏阴性菌引起的严沉习染,出格是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB)、耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(CRPA)以及耐碳青霉烯类肠杆菌(CRE)引起的习染。

3. 4月22日,立方造药布告,公司收到国度药品监督治理局下发的盐酸伊伐布雷定和美阿沙坦钾《化学原料药上市申请核准通知书》。盐酸伊伐布雷定造剂合用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩职能阻碍的NYHAII~IV级慢性心力衰竭患者,与尺度医治蕴含β-受体阻滞剂结合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂医治时 ;美阿沙坦钾造剂用于医治成人原发性高血压。

4. 近日,CDE官网公示,齐鲁造药1类新药注射用QLS5132结合用药医治晚期实体瘤的适应症获得临床试验默示许可。这也是该产品继2025年初次获批临床后的又一个沉要进展。QLS5132是齐鲁造药自延注靶向CLDN6的抗体偶联药物(ADC)。

投融药事

1. 4月15日,珞方生物颁发已实现数千万元种子轮融资。该公司专一于创新高分子药物研发与转化,召募资金重要用于推动其在研面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线的临床前钻研与IND申报,并同步拓展多项慢病有关高分子药物项目进入临床转化。

科技药研

1. 4月15日,西北工业大学推算机学院彭佳杰团队结合北京大学戴慧教授团队、天津大学郝建业教授团队(西北工业大学谢东娜为论文第一作者),在 Nature 子刊 Nature Computational Science 上颁发了题为:DualGPT-AB: a dual-stage generative optimization framework for therapeutic antibody design 的钻研论文。该钻研提出了双阶段前提天生式蛋白质说话模型新框架——DualGPT-AB,专为多属性协同优化的医治性抗体设计而打造。

[1]Xie, D., Chen, S., Zeng, X. et al. DualGPT-AB: a dual-stage generative optimization framework for therapeutic antibody design. Nat Comput Sci (2026). https://doi.org/10.1038/s43588-026-00976-0


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