医线药闻

1. 5月11日，Fractyl Health颁发已获得荷兰临床试验申请核准，将启动旗下Rejuva Smart GLP-1?基因疗法平台首款候选药物RJVA-001的I/II期初次人体临床试验。RJVA-001是一款一次性靶向胰岛β细胞的基因疗法，是全球首款进入临床阶段的2型糖尿病腺有关病毒（AAV）基因疗法，也是全球首款进入临床阶段的GLP-1基因疗法。

2. 近日，智仁药业自主研发的1类化学创新药PD-001R片，正式获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于医治帕金森病。这次获批，既是公司在神经退行性疾病创新药研发过程中的关键里程碑，也为有关疾病患者带来了全新的医治规划。

3. 近日，国度药品监督治理局（NMPA）正式核准信达生物造药旗下玛仕度肽预充式多剂量注射笔（2ml∶24mg）上市。玛仕度肽是目前全球首个获批的GCG/GLP-1天然双靶点减沉降糖药。

4. 近日，CDE公开信息，岳阳天汇生物科技有限公司人胰岛素肠溶胶囊获批2型糖尿病临床试验。人胰岛素肠溶胶囊（ORMD-0801）是以色列Oramed基于口服蛋白递送系统（POD，今年1月该技术让渡给Lifeward）开发的口服胰岛素。

投融药事

1. 近日，柯君医药颁发于2026年第一季度实现超3亿元人民币 C 轮融资。这轮融资由沃森生物领投，现有股东泰珑本钱旗下泰鲲基金持续加持，并引入了前海方舟、深担创投等数家驰名投资机构。融资资金将重要用于加快多条主题及沉点管线的全球临床开发，产业本钱与专业机构的合力加持标志取公司发展步入全新快车路。

科技药研

1. 5月6日，Máxima 公主儿科肿瘤中心、密歇根大学安娜堡分校、系统生物学钻研所的钻研人员合作，在国际顶尖学术期刊Nature 上颁发了题为：Expanding the human proteome with microproteins and peptideins 的钻研论文。该钻研基于对 95520 项蛋白质组学尝试的大规模分析，发此刻 7264 个非经典盛开阅读框（ncORF）中约有 25%（1785 个）产生了可检测的肽段。钻研团队成立了将 ncORF 编码的微蛋白注解为人类蛋白质的框架，并提出了“肽质”（peptidein）这一新概想，用于描述这些职能潜力尚不明确的微蛋白。[1]Deutsch, E.W., Kok, L.W., Mudge, J.M. et al. Expanding the human proteome with microproteins and peptideins. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10459-x