2017年6月8日由上海市现代生物与医药产业办公室主办，JDB电子结合上海市生物医药科技产业推进中心共同承办的BIO-FORUM 2017专题分会——“肿瘤免疫医治及有关新药开发战术与合作”钻研会于上海表滩W酒店圆满闭幕，250多位参会人员座无虚席，多位造药企业，药政治理领域驰名大咖颁发杰出主题演讲，别离就下一代肿瘤免疫医治创新药的设计，开发，质量节造和远景等方面和参会者进行了深刻的探求和互换。

肿瘤模型线上的免疫医治发展新风貌

JDB电子生物部副总裁汪俊博士为会议作杰出开场

JDB电子主管生物及药理部的副总裁汪俊博士以公司13年来的肿瘤模型发展为线，沉点介绍了其新变动以及在免疫医治方面的发展新风貌，为会议作了杰出热身开场。预防对JDB电子200多种Xenograft model（异种肿瘤移植模型）成熟技术的赘述，汪博士着沉介绍了JDB电子的原位移植肿瘤模型，同种移植肿瘤模型，人源化肿瘤模型和转基因肿瘤模型（例如：hPD-1 Trangeneic 幼鼠模型）等新建模型，期间，汪博士提到了JDB电子的三台仪器：一台是幼动物活体生物发光成像系统（Imaging System）用于原位瘤，转移瘤的钻研，并分享了一例验证客户候选化合物成功通过血脑樊篱而杀伤肿瘤的原位瘤试验钻研数据。另表一台仪器是幼动物辐照仪（Radiation Machine）重要用于放射性溶剂和放疗&化疗结合用药钻研以及人源化模型成立时的去髓作用；褂幸惶ň褪荁D FACSCelesta?流式细胞仪，一款12通路新型的多色流式分析仪，重要用于分析肿瘤细胞表表抗原及各类免疫细胞的含量与变动。

从各人较关注的已上市的CTLA-4、PD-1、PD-L1抗体药物动手，汪博士展示了JDB电子自去年肿瘤免疫平台成立以来用A20和MC-38（Syngeneic Models）肿瘤模型验证其对PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体反映的试验数据供参会同业互换。同时，汪博士强调，对于抗体药我们不仅要观察药物的有效性百分比，还要通过对幼鼠体内血液以及肿瘤中分歧的T cell（CD3+，CD4+，CD8+，Treg等），B cell，Granulocyte，NK等免疫细胞进行定量分析，观察用药前后体内各类免疫细胞数量在肿瘤，脾脏及血液等组织中的变动，同时用JDB电子有关的尝试数据论述了各类免疫细胞变动的临床意思。最后，汪博士但愿JDB电子成立的多种免疫肿瘤模型及有关的基础数据可以为开发新一代肿瘤免疫医治新药起到助推器的作用。

肿瘤免疫医治药品的质量节造步骤

上海市食品药品检验所生化药品生物制品室陈钢主任作《肿瘤免疫医治药品质量节造步骤进展》主题汇报

质量节造是药品研发成就转化的沉要环节，它贯通医药从研发到出产工艺的各个阶段，重要涉及尺度物质，检测步骤，安全评价及质量尺度等内容；嵋橹，陈钢主任重要介绍了肿瘤免疫医治药品质量节造的根基要求和关键技术步骤两方面内容。关于根基要求，陈主任暗示，一个药品的成功上市势必要经历从研发到工艺出产的全程质量节造，做到对其关键质量属性进行全面节造，质量属性进行分歧批次间的一致性质量节造。期间，陈主任凸起强调了质量尺度在质量节造中的沉要作用，因而出格提醒同业们肯定要注沉成立美满的参数步骤和技术平台。

关于关键技术，陈钢主任重要介绍了三方面内容：第一，质谱技术在单抗药物质量节造中阐扬着贯通始终的作用；第二，生物活性检测中涉及到的，补体依赖的细胞毒性CDC试验、抗体依赖的细胞毒性ADCC试验、细胞增长抑造尝试以及中和细胞因子活性试验。生物活性的检测是确定单抗药物关键质量属性的沉要伎俩，是其临床疗效和活性的沉要参数指标，但目前我国对于生物活性的检测数据没有确定的评价步骤，陈钢主任对此暗示遗憾；第三，在安全性试验中重要涉及到的表源性因子，单核细胞热源以及各工艺阶段分歧参数的测定步骤。

放刹车，加油门——大咖眼中的免疫医治的双面性

复星凯特生物科技有限公司CEO王立群博士作了〖疫医治的双面性》主题汇报

王博士凭据目前肿瘤免疫医治的两大发展方向及其作用机造，形象的将免疫查抄点抑造剂和CAR-T细胞疗法别离迸作为免疫活性的“放刹车”和“加油门”。对于风靡全球的免疫查抄点抑造剂PD-1抗体，为什么对分歧的癌症病人疗效不一，王博士以为，疗效的分歧与否重要取决于过继免疫应答是否存在以及应答有多强，若是病人自身的T细胞很弱，那么就必要加强T细胞的活性能力有高应答即高疗效。作为加强T细胞活性的CAR-T细胞疗法，王博士强调了其作为活体药，可在体内扩增，不必要反复医治的特点和优势，同时，以CD-19的CAR-T对B细胞血液肿瘤医治的壮大有效性为例做了具体注明，尤其是Kite和诺华巳成功申报上市许可，使CAR-T疗法在临床上利用治愈血液肿瘤将成为现实。谈到各人对CAR-T细胞疗法在实体肿瘤领域的医治等待，王博士直言由实体肿瘤特异性抗原的多样性以及微环境的复杂性带来的挑战，并充分注定了结合医治对利用好免疫医治的两面性的沉要作用。

下一代免疫查抄点抑造剂的设计把稳点

宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司总经理田文志博士作了《下一代免疫查抄点抑造剂》主题汇报

田博士结合自己多年的钻研经验就下一代免疫查抄点抑造剂的设计，提出应该首要明确的四点内容：1）肿瘤微环境；2）免疫细胞；3）细胞因子；4）肿瘤靶点，同时以”Innate Immune landscape in Early lung adenocarcinoma by Paired Single-Cell Analyses”，”PD-1+/Tim-3+/4-1BB+ T cells Are Accumulated in Advanced RCC TME”和“PD-1 is Highly Expressed in M2-TAM”等行业最新文件对其沉要性作了举例注明。之后，田博士对分歧免疫查抄点抗体药物的设计提出三点建议：1）高度关注抗体与FcγRs的亲和活力，针对Treg细胞靶点及M2巨噬细胞靶点，肯定要保留抗体Fc段的效应职能；2）尽可能增长肿瘤微环境中M1巨噬细胞的含量，而削减M2巨噬细胞的含量；3）尽可能增长肿瘤微环境中Teff细胞的含量，而削减Treg细胞的含量。期间，田博士强调针对CTLA-4 及PD-L1靶点的抗体药物，FcγRs的保留匹敌体的体内药效活性极度沉要和必要，不然药效将大打折扣。作为JDB电子的资深合作同伴，田博士最后向与会者介绍了他们公司的产品管线（CD47/CD20，CD47/VEGF，PD-L1/Tim）。并用委托JDB电子做的动物尝试数据为例证了然双特异性抗体（CD47/CD20）的壮大的肿瘤抑造成效。

抗体药物偶联物（ADC）的辽阔医药远景

上海美雅珂生物技术有限责任公司CEO胡朝红博士作了《抗体药物偶联物的免疫效应》主题汇报

ADC药物因自身的强特异性，低细胞毒性和高临床反映率而备受关注和等待，在多多行业专家的不休钻研下，目前国内表也有好多药正处于临床钻研中。但由于其结构的高度复杂性，目前全球还是仅有两个抗体药物偶联物上市，别离是Adcetris和Kadcyla。胡博士曾作为主题人员参加了Adcetris的开发、临床钻研和上市申报。据胡博士介绍，Adcetris (Brentuximab Vedotin, SGN-35)其时以?期临床（样本为102位用其他药医治无效的病人）中75%的高应答率远胜单克隆抗体SGN-30仅有的35%应答率而获得FDA的核准，并因而引起了肿瘤界的大轰动。同时，它也因在系统性渐变性大细胞淋巴瘤的?期临床医治中，疗效显著而获得FDA核准。谈及ADC药物的低细胞毒性时，胡博士还举例了T-DM1对比赫赛汀结合Taxane用药的临床数据，了局，由于细胞毒性而不得不终止临床试验的数据显示，T-DM1的7.2%远低于赫赛汀结合Taxane的41%。最后，胡博士就ADC的最近行业发展，分享了“Contribution of Tumor Associated Macrophages （TAM） to Anti-tumor Activity of ADCs和Activation of T cells by T-DM1 treatment两篇行业文件供与会者们一路互换探求，同时注定了ADC药物的壮大肿瘤疗效和辽阔发展远景。

从基础到临床的高质量细胞产品研发

龙沙集团细胞医治研发服务部首席科学家杨帆博士作了《从基础钻研到临床利用：成功研发高质量的细胞产品》主题汇报

杨博士对于若何成功研发高质量的细胞产品，从基础钻研到临床利用的整个工艺过程向与会者做了具体介绍，具体蕴含若何把关从成立细胞库，到工艺放大，再到临床的每一步操作过程。杨博士详细入微的经验分享，有助于同业们更好的保障细胞产品类药物的质量和安全。