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新闻资讯

杰出回首| ADC临床前钻研和申报的经验分享

2022-01-21
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接见量:
近日,Biofuture 2022第三届生物医药未来翘楚峰会在上海成功落下帷幕!上海JDB电子生物医药首创人&CEO 陈春麟博士受邀参与并进行了 “抗体及抗体药物偶联物(ADC)的临床前钻研和申报的经验分享”的主题演讲分享!

JDB电子生物医药首创人&CEO陈春麟博士.png

陈春麟博士从ADC根基信息介绍起头,到临床前药效、药代以及安评钻研重要关注点的深刻分析,最后又讲述了中美IND申报常见问题及JDB电子成功经验分享!
陈博士介绍ADC药物临床前药效学钻研重要关注点别离是:参照药物选择要具针对性;ADC特点性药效作用模式;优于参照药物药效;优于参照药物安全性!若您还想相识药代以及安评钻研重要关注点,请发送邮件至marketing@medicilon.com.cn,欢迎随时互换征询~
JDB电子在ADC药物临床前药效学、药物动力学及安全性评价钻研领域已堆集了深厚的理论基础和丰硕的实际经验 。截至目前,JDB电子已实现8套整体临床前钻研项目 。其中,7套已获得NMPA IND批件,1套已获NMPA&FDA 双许可,并有多个ADC项目在研 。

JDB电子药代以及安评钻研服务.png

陈博士总结路:多年不间断地进行ADC非临床评价,确保了JDB电子对于ADC有关领导准则理解和利用、试验设计、钻研了局评价等技术能力始终处于行业上游水平 。在科创板上市大布景下,JDB电子将会越发注沉服务质量、服务速度和客户履历感 。JDB电子现有的人才、设备和表部资源配置和储蓄等齐全能够胜任ADC药物评价 。JDB电子占有10年以上GLP毒性评价经历,正持续构建多种溶媒毒性数据库和药物毒性疾病诊断数据库 。
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