2023年9月21日是第30个世界阿尔茨海默病日
。

阿尔茨海默
。ˋlzheimer's disease, AD）是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其重要病理变动是大脑皮质弥散性萎缩、神经元内原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，进行性认知阻碍和影象职能减退为其重要临床症状^[1]
。

谁都不愿意成为阿尔茨海默病患者，但他们可能就在我们周边，可能就是亲人，甚至，就是未来的你我
。

上海“忘不了餐厅”，服务员都是阿尔茨海默病患者，现已歇业

固然有如此高的患病率和极为不乐观的患病率增长趋向，全球AD 药物研发失败率却高达 99.6%
。相比人类尚未攻克的另一难题——癌症，阿尔茨海默病药物研发成功率仅是其 1/47^[3]
。这所有，使阿尔茨海默症成为不成忽视的公共健康问题
。

与阿尔茨海默症的患者一样在与功夫进行凶残竞走的，还有前仆后继的科学家和跨国医药巨头
。

1906年11月3日，德国医生爱罗斯·阿尔茨海默初次将阿尔茨海默病带入公家视野
。尔后100多年中，各路科学者、跨国药企，如强生、辉瑞、渤健、罗氏等，不惜投入数百亿美元，试图在黑洞中找出前途，在阿尔茨海默病药物的研发上前仆后继，又折戟不休
。

在从前20年研发过程中，全球有146款医治阿尔茨海默病药物进入临床试验“终点”，但仅4款成功走向市场
。2018年美国药物出产与研发协会数据显示，2000-2017年，全球累计在AD医治药物上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%
。因而，阿尔茨海默症领域被以为是“研发黑洞”
。

FDA获批上市的阿尔茨海默病药物

千亿阿尔茨海默症药物市场，也吸引了国内药企竞相参与研发竞争序列
。

中国在研的部门阿尔茨海默病新药

早在2019年，国度药品监督治理局就有前提核准了绿谷造药的甘露特钠胶囊（GV-971，商品名：九期一）上市注册申请，用于医治轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者的认知职能
。这是我国第一款医治阿尔茨海默病的原创新药
。与上述靶向Aβ蛋白分歧，九期一的作用机造是沉塑肠路菌群，抑造肠路细菌氨基酸型神经炎症，从而抑造阿尔茨海默病^[6]
。

据国度药监局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台显示，AD有关的在册登记的临床试验项目有153个，其中90个登记在册的试验项目已经实现，30个项目在招募中，23个项目尚未起头招募，4个项目自动终止，6个项目自动暂停^[7]
。其中恒瑞医药、海正药业、先声药业等药企开发的AD新药进展较快
。

总体而言，国内AD药物研发固然也有不少新靶点、新机造，但最快的产品尚处于临床Ⅱ期，距离上市还有很长的路要走
。

7月28日，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院杨幼鲁教授团队等在Science颁发论文，发现一种编码与tau产生有关的TRIM11蛋白质的基因可抑造类似阿尔茨海默病的神经退行性疾病动物模型的恶化，同时改善认知和活动能力
。该钻研还确定了TRIM11在去除导致神经退行性疾病(如AD)的蛋白缠结中的关键作用^[12]
。

阿尔茨海默病新药研发史不仅是一部披荆斩棘的创新史，更是一部人类与阿尔茨海默病的抗争史
。JDB电子作为国内少有的一站式生物医药研发服务平台，亦奋斗在这场没有硝烟的抗争中
。针对AD，JDB电子药效部先进的CognitionWall Discrimination learning影象职能跟踪测试系统，24h的不间断跟踪测试，能够有效的判断出尚处于疾病早期阶段的阿尔茨海默症的转基因幼鼠的影象职能扭转，并且排除了Morris水迷宫应激滋扰和短功夫测试的劣势
。

“立防立治，无问迟早（never too early，never too late）”， 是由中国老年保健协会阿尔茨海默病分会（adc）颁布的2023年世界阿尔茨海默病月主题，聚焦于认知阻碍危险成分筛查与过问、聚焦于降低危险成分在未病先防、既病防变、瘥后防复中的积极意思
。我们呼吁社会公共科学应对阿尔茨海默病，集结全社会力量开发更多、更好的药物，给全国老人一个健康、安详的暮年，让人类都能够智慧地老去！