创新药研发持久深陷周期冗长、成本高昂、临床失败率高的困境
，超九成候选药物在临床试验阶段折戟
，主题症结在于传统模式过度依赖动物尝试与经验试错
，难以精准预判化合物人体内ADMET行为及药效、毒性关联
；随着FDA出台《削减动物试验路线图》及AI监管框架
，NAMs、AI、PBPK成为范式改革主题抓手
，模型疏导的药物研发（MIDD）正逐步成为全球药企降本提速、合规申报的沉要选择。

JDB电子深耕临床前CRO领域二十余年
，前瞻性布局NAMs AI+ADMET+PBPK技术系统
，率先买通多技术融合壁垒
，打造专业化MIDD研发服务能力
，助力药企跳出传统研发镣铐
，实现药物研发从“经验驱动”向“数据建模、精准预庞注全程优化”的逾越式转型
，助力创新药企在不确定性中寻找确定性
，在效能与质量之间成立新平衡。

当“动物金尺度”不再只是唯一选择

NAMs+AI沉塑ADMET与MIDD研发逻辑

传统动物尝试
，尤其是当下猴资源严重、周期成本高档特点
，更因物种生理机造差距
，无法精准复刻人体药物反映。NAMs凭借PBPK、器官芯片、类器官、人源细胞模型、高通量体表筛选等技术
，可天生更贴合人类生理病理特点的多组学、多模态、高通量高质量数据
，符合FDA对研发数据“适合用处、正确可追忆、无算法私见”的要求。

依附NAMs高质量数据
，AI技术用于ADMET预测
，通过机械进建、图神经网络、大说话模型等算法
，实现几十项ADMET端点的预测。同时
，将AI-ADMET预测了局与PBPK生理药代动力学模型深度耦合
，可构建覆盖PK/PD/TK（药代/药效/毒代动力学）的动态预测系统
，成为MIDD范式落地的主题支持。

当前
，全球监管层面已全面认可该技术蹊径：FDA明确激励以NAMs代替动物尝试
，认可PBPK模型预测数据用于新药IND和NDA申报
；欧盟、EMA也加快推动NAMs与AI技术的监管采取
，推动模型数据成为临床前安全性评价的主题凭据。在此行业刷新海潮下
，兼具NAMs数据天生、AI-ADMET预测、PBPK建模及MIDD全流程落地能力的研发服务
，已成为药企沉要刚需。

JDB电子NAMs AI-ADMET+PBPK MIDD服务系统

实现从经验驱动到机造驱动的逾越

作为一站式生物医药临床前CRO领军企业
，JDB电子依附AI驱动+NAM代替+干湿尝试融合三位一体技术平台
，深度整合多维度ADMET性质数据与PBPK生理仿照能力
，构建多档次动态MIDD预测引擎
，形成覆盖药物发现、临床前评价、IND和NDA合规申报的一站式服务能力。

1 NAMs数据底座
，筑牢AI-ADMET与PBPK建模根基

JDB电子搭建尺度化NAMs技术平台
，涵盖PBPK、3D类器官、器官芯片、高通量CRISPR筛选、单细胞测序等主题技术
，可规
；焐嘧檠А⒍嗄Ｌ⒏呖康米⌒匝蟹⑹。既能精准仿照人体肝脏、肾脏、心脏等器官生理职能
，获取药物代谢不变性、转运体亲和力、器官特异性毒性等关键ADMET数据
；将NAMs体暴露出数据精准转化为人体等效露出量
，为PBPK参数拟合及MIDD机造钻研提供沉要支持。

2 AI-ADMET智能预测
，精准预判成药性与安全风险

JDB电子AI-ADMET预测平台
，整合规定统计、机械进建、图神经网络等建模步骤
，可实现全维度ADMET评估预测。覆盖药物吸收渗入性、组织散布个性、代谢酶不变性、抑造、肝肾渗出特点
，以及hERG心脏毒性、急性毒性等主题安全指标
，预测正确率、AUC等关键机能。同时依附大说话模型技术
，实现毒理学文件挖掘、毒性知识整合与模型可诠释性优化
，既满足早期化合物高通量筛选需要
，也为MIDD药效窗口、毒性阈值界定提供精准数据支持。

3 PBPK建模赋能
，买通体表数据到人体仿照关键链路

依附专业定量药理团队
，JDB电子具备成熟的PBPK生理药代动力学建模与仿真能力
，可整合人体生理参数、药物理化性质、NAMs体表ADMET数据及AI预测了局
，湿试验数据
，动态仿照药物在人体内吸收、散布、代谢、渗出全过程。支持人体PK预测、特殊人群剂量表推、药物相互作用预判等主题场景
，更可与PK/PD、TK模型联动
，量化药物剂量-药效-毒性的关联关系
，为MIDD范式下临床试验设计、给药规划优化、动物尝试精简提供量化凭据
，符合FDA削减动物试验的监管导向。

4 MIDD全流程落地
，构建模型疏导的一体化研发服务

JDB电子深度践行MIDD研发理想
，实现结合湿试验的AI-ADMET筛选→NAMs体表验证→PBPK建仿照真→PK/PD/TK整合分析→临床规划优化→合规申报支持全流程关环服务。通过多技术跨界融合
，提前在药物发现阶段裁减ADMET性质欠安、毒性风险偏高的候选化合物
；在临床前阶段以模型数据优化试验设计、精简动物尝试规模
；凭据必要
，在IND和NDA申报阶段
，依照FDA可信度评估框架
，齐全提交NAMs数据及PBPK建模了局
，助力药企急剧通过监管审评
，大幅缩短研发周期、降低研发成本。

JDB电子助力

在现实利用中
，JDB电子依附AI-ADMET平台已经助力客户预测人体PK profile和关键参数
；依附DMPK已成立的NAMs PBPK平台预测人体PK profile和关键参数。凭借扎实的模型疏导预测能力
，获得了多多客户的高度认可
，形成了差距化技术服务优势。

MIDD主题优势

在NAMs与AI沉构药物研发格局、监管全面采取MIDD新范式的布景下
，JDB电子凭借技术、平台、合规三沉主题优势
，为全球药企创造差距化价值：

在监管机构积极推动、科学技术迅猛发展的今天
，单纯依赖传统蹊径已无法满足创新药研发的多沉需要。JDB电子NAMs AI+ADMET+PBPK一体化MIDD解决规划
，是破解高失败率、高成本、长周期痛点的主题蹊径。JDB电子已助力651件IND获批临床
，并通过“基于AI的一站式创新药临床前研发服务平台”为全球客户提供服务。早年沿的AI ADMET预测模型
，到NAMs服务平台
，再到MIDD整合能力
，JDB电子正以技术整合的力量
，加快药物研发从经验试错到定量精准的范式跃迁。

未来
，JDB电子将持续深耕技术创新
，不休美满NAMs服务平台。这不仅是我们面向未来的坚定回覆
，更依附于资深的技术团队、尺度化的尝试平台以及全球合规的服务经验
，为合作同伴提供全流程、定造化的MIDD研发服务。以模型疏导的研发改革之力
，助力全球药企加快创新药上市过程
，共同把握生物医药领域的新机缘。