

CBA-China年会 复旦大学堂友合影
2024年6月28-29日,2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会在信阳国际博览中心成功进行。
在28日下午进行的复旦大学堂友会上,JDB电子药代动力学/毒代动力学(DMPK/TK)掌管人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND钻研申报关注点”,从核酸药物的创新研发,到深刻探求IND申报的关键点和战术,为与会校友带来了深刻的核酸药物行业见解与建议。

蒋品博士现场分享
演讲起头,蒋博士强调了核酸分子在不变性、免疫原性和逃逸方面的挑战,并指出通过差距化创新,开发新的靶点和适应症,是实现核酸药物研发突破的底子蹊径。他分享了JDB电子的药物发现化学合成钻研服求实力,蕴含单体合成、糖和碱基的建饰,以及核酸药物偶联的研发能力,这些都是推动核酸药物发展的关键成分。
蒋博士出格提到了JDB电子在CMC药学钻研LNP(脂质纳米颗粒)技术方面的能力,这一技术在核酸药物的递送系统中起到关键作用。他还强调了核酸类药物在分析步骤上与传统幼分子药物的分歧,介绍了JDB电子生物分析的三大技术平台:液相质谱联用(LC-MS/MS)、配体结合检测LBA和定量PCR,并指出了构建切合GLP尺度的生物分析平台,用于评价PK,PK/PD,TK,免疫原性的沉要性。
在成药性评价、临床前和IND钻研阶段,蒋博士以为需沉点关注脱靶毒性和药代动力学钻研,这些是IND临床前评价的关键点。他分享了合成、建饰、递送系统、生物分析能力、靶点表白和序列分析等多个关注点,并强调了药物筛选技术和生物样品分析与采集能力的沉要性。
蒋博士还向参与的各位校友介绍了JDB电子院士创新药熟化中心。中心获得浦东“大企业盛开创新中心(GOI)打算”授牌,依附JDB电子一站式生物医药临床前研发服务平台,以及其在核酸药物、细胞基因、mRNA疫苗等前沿领域搭建的创新研发服务平台等,JDB电子院士创新药熟化中心已为70多家客户提供新药研发服务。在去年,JDB电子院士创新药熟化中心·新药生态助力平台圆满颁布,进一步赋能新药投融&研发买卖全链生态,能为参与校友的项目及企业赐与壮大的平台支持,真正达成互换合作,携手共赢。
JDB电子院士创新药熟化中心为浦东2022年首批13家大企业盛开创新中心打算(GOI)授牌单元之一,由JDB电子提议。中心将依附JDB电子“技术+人才”的服务优势,安身于创新药物研发的关键环节,助推院士、专家团队高端成就的转化,借助第三方本钱的力量,协同推动更多创新药加快落地,实现多方共赢,为上海市加快建设拥有国际影响力的生物医药产业创新高地及全力打造世界级生物医药产业集群贡献力量。
JDB电子(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。JDB电子的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程,服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程,蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。至2024年4月底,JDB电子已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参加研发实现的新药及仿造药项目已有480件IND获批临床,与国内表优质客户共同成长。JDB电子将持续安身全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!