7月7日，昌平医药健康金融投资创新论坛（CHIF）在京召开。论坛聚焦医药健康产业与金融本钱的深度融合，探求创新药物研发的突破蹊径。JDB电子首席科学官彭双清教授受邀颁发宗旨汇报《沉塑研发范式-CRO若何驱动创新药物开发效能的跃升》，从市场格局、研发挑战、CRO价值及技术改革多维度发展深度解析。

医药市场蓬勃发展，创新需要持续攀升

彭双清教授指出，在生物医药市场，中国成为一级新兴市场，市场增长率全球第一，中国医药市场规模已经仅次于美国，跃居全球第二。这一增长背后，是刚性需要不变增长和疾病谱的变动。但一款新药均匀研发成本超 20 亿美元，从早期研发到获批上市需 14 年，且从 5000-10000 个候选化合物中最终仅 1 个能成功贸易化，高成本、长周期、高风险的行业痛点亟待破解。

CRO助力降本增效，行业渗入率突破50%

“CRO 是破解研发困境的主题力量。” 彭双清教授强调，通过专业化分工，CRO可援手药企降低研发成本、节造风险并提升效能。随着国内生物医药创新热潮鼓起，CRO 行业迎来发作式增长，2025 年全球 CRO 渗入率预计达 54.1%。而在此布景下，新药研发功夫与资金成本双升、回报率走低，叠加新兴企业涌现、罕见病用药研发力度加大、新技术领域拓展等趋向，这对 CRO 的质量尺度、成本节造、响应速度及风险管控能力提出更高要求。

在此布景下，CRO 发展合作钻研需具备多沉主题前提：蕴含国际药物研发经验、国内和国际申报的GLP能力、综合的临床前钻研能力切合监管能力、高质量钻延注优良的财政情况、与造药企业有优良的关系、与NMPA和FDA维持优良的沟通等。而JDB电子具备与造药公司合作发展IND钻研的所有先决前提。

作为国内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台，美迪已成立涵盖药物发现、药学钻延注临床前钻研的一站式技术服务平台，占有约2800名员工及8万余平方米尝试室，且通过AAALAC和CFDA GLP认证，切合US FDA GLP尺度。在全球申报领域，JDB电子已助力520件IND获得中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMEA、韩国KFDA等监管机构核准后进入临床试验阶段，蕴含中美双报获批60件、中美澳三报获批5件。（数据截至2024年底）

监管刷新与技术创新驱动研发范式升级

随后，彭教授沉点解析了全球监管动态对药物研发的影响。2025年4月，FDA颁布削减临床前安全性钻研动物试验监管打算，而新蹊径步骤(NAMS)为范式刷新赋能技术根基。适应这一趋向，JDB电子积极布局前沿技术平台：成立辅助药物研发的AI技术平台、基于酶学分析的药物筛选平台、发展肿瘤药效学钻研的类器官平台等，为提升药物研发的精淄效能奠定了坚实基础。未来药物安全性评价将向“人体生物学为主题”转型：从依赖动物试验转向体表人体模型与推算模型结合，实现宽泛剂量领域下的中高通量钻研，削减动物使用，同时两全效能与成本。

这次论坛上，CRO在创新药物研发中的主题作用得到多方认可。随着技术创新与监管优化的深刻，JDB电子作为CRO，持续以技术硬实力与申报软实力，进一步创新研发技术服务平台，驱动研发效能跃升，助力中国医药产业从“全球第二”向“引领全球”迈进。