
2020年12月9-10日,GEC昊晖会务主办的第四届BIFT2020以“从尝试室到产业化,索求中国生物药的创新与贸易化之路”为主题的钻研会议在上海成功召开。这次会议为契机,JDB电子与峰会主办方携手,在12月10日进行了新型抗体/双抗/ADC和免疫医治产业化路路索求主题论坛,约请到多位业界专家进行深档次分享和圆桌会商,共话后疫情时期索求中国生物药的创新与贸易化之路。下面让我们一路来回首下钻研会的那些杰出时刻吧!
杰出回首

本次钻研会由上海JDB电子生物医药首席科学官彭双清教授担任主持嘉宾。

博际生物医药科技(荆门)有限公司共同首创& CEO张海洲博士带来《中国创新药物研发的机缘与挑战》的汇报,张博士对创新药物研发方面进行了介绍,分析了当下中国创新药物研发的机缘与挑战,同时也带来了BJ-001案例分享。

德琪医药药物开发& 出产副总裁副总裁单波博士带来了《未被满足临床需要的新药开发:肿瘤免疫结合医治和战术和发展趋向》的汇报,单博士分享了以NSCLC为例的肿瘤免疫药物过程,介绍了全新肿瘤免疫药物+新靶点疗法,同时也展示了PD-1或PD-L1结合mTOR抑造剂动物药效模型、肿瘤免疫药物PD-1结合PAK4抑造剂动物模型等。

多禧生物总裁赵永新博士带来《新一代高效低毒ADC药物的设计及研发》的汇报。赵博士分享了ADC药物的设计及研发重点,并介绍了多禧生物公司发展研发项目中令人欣喜的进展。

南模生物工业客户部总监朱海燕博士为我们带来《人源化幼鼠模型在新药研发中的利用》的汇报,朱博士向我们介绍了人源化幼鼠的概想及利用,分享了新药临床前钻研中幼鼠药效模型的选择,蕴含对PBMC与HSC人源化幼鼠模型的优弊端进行比力、 Hu-PBMC和HSC (CD34 +)沉建模型及其案例钻研等。

药明生物 CSO及执行副总裁顾继杰博士带来了《多特异性和多职能抗体药物的创新与利用案例》的汇报,顾博士介绍了多特异性、多职能药物若何开创了生物造药创新的新时期,分享了双特异性和多特异性抗体的造作步骤,向我们展示了发现双特异性抗体药物的关键思考& 案例钻研。

JDB电子生物医药股份有限公司药代动力学和生物分析部副总裁辛保民博士带来了《生物大分子药物分析战术及趋向》的汇报,辛博士为我们介绍了从传统造药到生物造药的发展趋向,从生物大分子的定量新趋向、若何提高分析的质量和活络度、LC-MS在生物造剂定量分析中的优势以及样品造备等方面发展了具体的分享。

耐细隆生物仪器(上海)有限公司现场利用科学家董必晟博士带来《生物工艺中的细胞计数和健康监测—— 高速高通量解决规划》的汇报,董博士介绍和回首了Nexcelom在细胞计数和分析解决规划上的开发过程,分享了细胞工艺开发中细胞计数和健康监测面对的难题,最后对Nexcelom最新推出“猎豹”高速高通量细胞计数仪Cellaca MX发展具体的介绍。

和其瑞医药(漯河)有限公司总裁兼首席运营官娄实先生带来《FIC生物药: 该不该做,敢不敢做,会不会做?》的汇报,娄实先生分享了若何提高成功概率POS和核准概LOA,着沉介绍了一种针对女性和男性的抗体疗法HMI-115,向各人展示了HMI-115全球发展路线图以及HMI-115的非临床和毒素钻研总结等。

达石药业结合首创人王春河博士带来《HER2/PDL1双特异性抗体分子》的汇报,王博士对靶向HER2及PDL1抗体药物的作用机造、HER2与PD1抗体的结合医治、HER2/PDL1双抗的研发意思等进行了分享,同时向各人介绍了HER2/PDL1双抗分子的构建及分子表征,HER2/PDL1双抗分子体内及体表药效钻研等。

上海美雅珂生物技术有限责任公司副总经理李虎博士带来《ADC药物开发中非临床评价的考量成分和经验分享》的汇报,李博士匹敌体偶联药物(ADC)从结构、作用机理等进行了简要概述,重要从非临床安全性钻研的考量成分、生物分析步骤的开发战术、免疫原性步骤及评估三个方面发展了具体的解说,同时也为各人带来了ADC非临床钻研的经验分享。

米度生物科技有限公司CEO杨立川博士带来《放射性同位素技术在新药研发中的利用》的汇报,杨博士介绍了放射性分子影像技术在新药研发领域沉要性,同时与各人分享了穿透血脑樊篱、神经受体占位、帕金森疾病药效、心血管疾病药效及脑血管疾病钻研等多个领域的钻研成就与进展。

JDB电子毒理钻研部高级主任曾宪成博士带来《生物技术药结合用药非临床评价战术》的汇报,曾博士与各人分享了启动结合用药非临床评价的决策成分,从为什么要结合用药、结合用药类型及春结合用药是否要进行非临床钻研的整体思考等方面发展具体的分享,同时介绍了分歧类型结合用药非临床评价通常要求及有关领导准则。

左起:彭双清博士 李虎博士 王春河博士 杨立川博士 曾宪成博士
最后,彭双清博士,李虎博士,王春河博士,杨立川博士和曾宪成博士几位嘉宾共同参加了圆桌会商,就国际视野下中国生物医药研发的机缘与挑战发展了如火如荼的探求。
ADC药物的钻研没有固定的钻研规划,由于偶联方式、药物结构的差距化,每个ADC药物的临床前钻研都存在着分歧的挑战和难题。JDB电子在ADC的临床前一体化钻研规划造订中与客户深刻互换,科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术堆集相结合,审慎地将优质尝试规划与了局提交到客户手上。
截至目前,JDB电子承接的申报类生物药,蕴含单抗、双抗、ADC、病毒疫苗和Fc融合蛋白等共46个,其中23个IND已获批。JDB电子已实现6套ADC整体临床前钻研项目并获得NMPA临床试验许可,1套已获NMPA和FDA临床试验双许可,并有多个ADC项目在研。
JDB电子积年来积极为性命科学领域升级赋能,为推进生物医药产业的融合发展搭建平台。JDB电子后续将开启更多杰出活动,请各人持续关注,并欢迎各位积极参加!
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