近期，JDB电子（下文简称“JDB电子”）的子公司JDB电子普亚医药科技（上海）有限公司（下文简称“JDB电子普亚”）陆续收到中国食品药品检定钻研院（以下简称“中检院”）组织的“NIFDC-PT-358人血浆中卡马西平代谢浓度测定”和“猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定”的能力验证证书，评价了局均为“中意”！

能力验证（Proficiency Testing）是利用尝试室间比对来判定尝试室和查抄机构能力的活动，是检验尝试室分析水平的一项沉要伎俩。保障生物分析步骤的合用性、从而正确评价药物在动物和人体内的露出是药代、毒代钻研部门应该具备的能力。正确定量是对药物进行有效评价的基础，钻研机构定期参与必要的尝试室能力验证和比对活动，从而确保临床前安全评价的数据可信性
７⒄褂泄爻⑹允疑锓治霾街璧哪芰ρ橹な潜Ｕ闲乱┭蟹⒁┐⒍敬⑸锓治鍪菘尚藕头略煲┥锏刃兰鄣墓丶街，对保障人民人民用药安全意思沉大。

本次评价活动是凭据ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》运作执行的能力验证打算，通过能力验证项主张执行，调查有关尝试室的技术能力和治理水平，增长生物分析尝试室间的技术互换，提高国内同类尝试室分析质量水平。依照尝试室认可和尝试室资质认可的有关要求，由权威机构是中国食品药品检定钻研院组织执行。JDB电子普亚大幼分子生物分析部门在本次生物分析能力验证评价活动中提交了一份美满的答卷。

JDB电子生物分析部门

JDB电子生物分析服务部门占有近150位大幼分子领域的分析科学家和1500平方米左右的尝试室。尝试室占有先进的仪器设备，尝试信息化治理，遵循FDA/NMPA GLP和GCP规范要求，服务内容涵盖药代动力学、毒代动力学、药效动力学、免疫原性和生物等效性等各领域，为幼分子化药、生物技术药、疫苗和生物标志物的早期筛选与开发，以及临床前和临床各阶段的钻研提供全方位的生物分析服务。

JDB电子大幼分子生物分析部门先进的设备设施和治理系统，可为客户提供基于LC-MS/MS，HRMS，ELISA，ECL，FIA，qPCR/ddPCR，ELISPOT, FACS，Enzyme Activity，Cell-based Assay，Multi-Plex Assay等各类技术平台的生物分析以支持各类项主张必要，全面满足各类药物IND申报和NDA申报的钻研资料要求，并且在各类幼分子药、大分子药、疫苗、细胞基因医治药物分析方面都堆集着丰硕的成功经验。

本次JDB电子大幼分子生物分析部门通过2022年度中检院能力验证，是对JDB电子生物分析领域的能力和实力的证明与注定，也是对JDB电子新药研发服务系统的质量水平和技术实力的又一次认可。未来，JDB电子将始终秉秤装创新驱动，质量至上”的服务理想，用专业的技术助力全球客户高效实现药物研发，缩短研发周期、提高研发质量、降低研发成本，成为全球医药研发妄想的助力者！