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从“医祖”扁鹊望闻问切 ，以几味草药起死回生；到“医圣」嘏仲景著《伤寒杂病论》 ，开创六经辨证之法；再到“神医”华佗发现麻沸散 ，执行表科手术 ，开创麻醉医学之先河；“药王”孙思邈悬壶济世 ，精心编纂《令媛方》；“药圣”李使劁遍尝百草 ，终成《本草纲目》；葛洪炼丹造药 ，索求化学与医学奥秘……中药文化 ，中原文化的璀璨珍宝 ，在汗青长河中熠熠生辉。
10月22日 ，是世界传统医药日 ，这是全球领域内对传统医药文化价值的最高赞美。其中 ，中药作为中国的代表性传统医药 ，承载着数千年的医学智慧 ，如今正迎来一场前所未有的全球回复。
中药市。夯蚵跸蛲蛞诩独逗Ｈ
近年来 ，中药产业在国度政策的大力搀扶下 ，迎来了前所未有的发展机缘。随着《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》和《健康中国规划纲领(2016-2030年)》等一系列政策的颁布 ，中药产业得以稳步前行 ，为中药新药研发奠定了坚实的基础。
图源：药融征询《中药行业近况与未来趋向白皮书》
据药融征询颁布的《中药行业近况与未来趋向白皮书》数据显示 ，近年来中国医药市场持续稳步增长 ，2023年全国医药市场总规模突破1.7万亿元 ，其中中药市场规模占整体医药市场的比沉达到23.7% ，市场规模已超过4000亿元。依照“十四五”期间中药行业均匀 12%的整体增速分析 ，预计到 2026 年中国中药市场规模将达到15000 亿以上 ，2030 年很有可能超过 2万亿市场规模。
在中药新药研发领域 ，近年来同样获得了令人瞩主张成就。据国度药监局颁布《2023年度药品审评汇报》 ，2023年整年核准上市的中药创新药达到了11件 ，核准进入临床阶段的种类数量更是高达45件。这一成就不仅刷新了汗青纪录 ，也充分展示了中药新药研发的强劲动力和创新能力。
2023 年各注册分类中药IND、NDA核准/建议核准量
图源：国度药监局《2023年度药品审评汇报》
在中药新药研发领域 ，近年来获得了显著成就。数据显示 ，2023年整年核准上市的中药创新药达到11件 ，核准进入临床阶段的种类数量更是高达45件。
据《2024中国中药研发实力排行榜》数据显示 ，这一年 ，中药新药的研发投入持续增长 ，多家中药上市公司在研发领域展示出了壮大的实力。其中 ，天士力以高达9.17亿元的研发用度位居榜首 ，以岭药业、白云山、康缘药业及华润三九等驰名企业也紧随其后 ，共同推动了中药新药研发的急剧发展。
2023中药上市公司研发用度排行榜TOP10（百万元）
图源：药融征询《中药行业近况与未来趋向白皮书》
随着全球健康意识的提升和中医药文化的国际传布 ，中药在全球市场的潜力也日益凸显。凭据市场钻研公司Grand View Research颁布的汇报 ，全球中药市场规模预计将在2028年达到1,857亿美元 ，年复合增长率为5.5% ，其中亚太地域是最大的市场 ，占据了总市场份额的近三分之二。
此表 ，截至2023年底 ，中国共有中医类医疗机构9.3万个 ，中医类医疗机构床位173.2万张 ，全国中医总诊疗量15.4亿人次。同时 ，30个中医药海表中心的建设推动了中医药技术的国际推广和文化海表传布 ，对世界传统医药的发展起到了示范作用。
中药研发：多领域展示卓越疗效与潜力
目前 ，中药在药物研发领域的利用日益宽泛 ，其怪异的医治理想和丰硕的药物资源为现代医药学提供了贵重的财富。
2023 年核准中药 IND 的适应症领域散布情况（件）
图源：国度药监局《2023年度药品审评汇报》
在2023年核准的 63 件中药 IND 中 ，涉及 13 个适应症领域 ，其中呼吸、消化药物较多 ，占中药 IND 核准量的 46.03%。
中药的利用不仅局限于传统造药领域 ，更在心脑血管、呼吸系统、消化系统、内排泄、神经系统、肿瘤等多个医治领域展示出卓越的成效和潜力。
心脑血管疾。中成药在心脑血管疾病医治领域的市场规模超过千亿 ，这一领域的利用也颇具功效。如齐都药业的中药1.1类新药天川颗粒用于医治急性缺血性脑卒中；天方药业与沙松合作研发的中药创新药脑伤乐生颗粒合用于医治颅脑表伤及颅脑手术后所致的气血虚弱、脑脉受损、瘀滞经络型瘫痪等症。
呼吸系统疾。中药以其和善而悠久的疗效赢得了宽泛认可。例如 ，康多宏医药的温肺定喘颗粒和古金中医、山东中医药大学的柴桂解感颗粒 ，均针对呼吸系统疾病设计 ，为患者提供了新的医治选择。
雷公藤红素与化合物19-048靶向PRDX1抑造结直肠癌细胞增殖的机造示意图
图源：Signal Transduction and Targeted Therapy
肿瘤医治：中药在肿瘤医治领域也显示出潜力。如盛诺基医药淫羊藿素获批晚期HCC的一线医治；雷公藤红素和其衍生物19-048能有效抑造结直肠癌细胞增殖 ，并在动物模型中显示出抗肿瘤成效。
心灵神经系统疾。中药在医治阿尔茨海默病方面获得进展 ，如绿谷医药甘露特钠胶囊（GV-971）是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症医治新药；京师脑力的中药1.1类创新药益智安脑颗粒用于防治老年痴呆。
此表 ，中药在口腔、呼吸、消化等其他领域的利用也日益宽泛 ，如荆门上清丸、风叶咳喘平口服液、拈痛祛风颗粒等药物的研发和利用 ，为患者提供了更为全面、有效的医治规划。
这些药物的疗效和安全性得到了宽泛认可 ，也为中药在更多领域的利用提供了有力支持。这些新药的出现不仅丰硕了患者者的健康选择 ，也为中药行业的持续发展注入了新的活力。
JDB电子一站式中药临床前研发服务平台
面对中药新药研发的辽阔远景和市场需要 ，JDB电子生物医药作为一站式生物医药临床前研发服务平台 ，依附超过二十年的深厚研发技术积淀和服务经验 ，在中药领域搭建了一站式中药临床前研发服务平台。该平台专一于为客户提供高度定造化、专业化的中药临床前试验服务解决规划 ，服务内容覆盖药学钻延注药效学、药物代谢、药代动力学以及毒理学等多个关键环节 ，加快中药研发过程。目前 ，JDB电子已助力多款中药新药临床前研发。
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01 中药复方颗粒剂研发
项目为中药创新药1.1类中药复方造剂。JDB电子研发前期通过对处方药味药材资源评估 ，蕴含基原调查、资源评估、产地确认 ，选定药材后通过文件调研和试验以确定指标成分 ，并选取DoE尝试设计步骤进行提取工艺、造剂成型钻研 ，最终放大出产钻研对工艺进行验证 ，实现对本产品的开发 ，在提交IND申报。本项目处方药味中存在药典中未收载药材（处所尺度有收载但内容简略） ，在成立药材内控质量尺度 ，指标成分选择方面进行了具体索求钻研 ，并对提取钻研过程中不不变景象进行了深刻钻研并最终成立了处方工艺的节造战术。
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02 舒肝解郁胶囊
2022年9月 ，国度药品监督治理局网站颁布《中药；ぶ掷嗖几(第9号)(2022年第73号)》 ，核准四川济生堂药业有限公司出产的舒肝解郁胶囊为首家中药二级；ぶ掷。2022年10月 ，增长职能主治临床试验申请获得NMPA核准 ，拟增长用于宽泛性焦虑阻碍属肝郁脾虚证者 ，症见心烦易怒、善思多虑、心悸怔忡。
作为济生堂的合作同伴 ，JDB电子为济生堂的舒肝解郁胶囊提供了支持NMPA申报的中药复方非临床安全评价钻研 ，蕴含SD大鼠的单次给药和反复给药试验。JDB电子药效部成立了涵盖抗抑郁药、抗老年痴呆症药、镇静催眠抗焦虑药、镇痛药、抗惊厥药、抗帕金森病药以及抗心灵割裂症药等多多心灵系统疾病模型评价技术 ，为中药的老药新用做出了贡献。
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03 幼柴胡颗粒儿童用药
2023年5月 ，昭通白云山光华造药股份有限公司的国内表首个儿童幼柴胡颗粒改进型新药获得药物临床试验批件。儿童幼柴胡颗粒属于我国中药2.3类改进型新药 ，是在经典名方造剂幼柴胡颗粒的基础上改进而得的新药 ，系国内表初创的用于儿童群体的经典名方改进型造剂。新产品合用于儿童群体用药法规的造剂工艺优化、合用于儿童群体疗效需要的质量节造提升、合用于儿童群体成长发育法规的药效与安全性系统评价、儿童群体临床适应症精准定位。
作为白云山光华的合作同伴 ，JDB电子为白云山光华幼柴胡颗粒儿童用药提供了开发的系列药理、毒理钻研 ，蕴含应幼龄SD大鼠的单次给药和沉复给药毒性试验、幼幼鼠的药效试验等项目。JDB电子通过严谨的试验规划设计、专业化的研发技术、尺度化的项目治理、规范化的试验操作、高效的多方沟通 ，加快新产品上市过程 ，助力形成独家产品 ，满足儿童群体日益增长的健康需要。
在政策的积极搀扶与市场的强劲驱动下 ，中药产业将迎来更为迅猛且可持续的发展海潮。JDB电子将依附一站式中药临床前研发服务平台 ，与宽大中药研发企业携手并进 ，共同推动中药现代化、国际化过程 ，赋能全球中药产业创新发展。
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