ASO、siRNA、mRNA和Aptamer等幼核酸药物因其通过靶向mRNA而非基因来医治疾病，不存在遗传风险，成为全球投资新风口和生物造药巨头的必争之地。目前，全球已有19款幼核酸药物获批上市，其中，Kynamro、Vitravene、Macugen 三款产品因销售额过低已经退市。仅2023年，便有4款幼核酸药物获批。幼核酸药物的千亿市场硝烟已燃。

值得关注的是，幼核酸药物是依照化学药物申报。固然ICH、FDA没有关于幼核酸药物质量进展和尺度的清澈领导准则，杂质鉴定和定量限度尚未统一，但是质量学钻研这一主题对于幼核酸的沉要性不亚于任何其他类此外分子。

为此，JDB电子特邀工艺分析部主任杜建博士做客云讲堂，以《幼核酸药物开发过程中质量学钻研当苦衷项》为题，解读幼核酸药物质量钻研的有关领导准则，介绍幼核酸药物质量尺度的造订，以及步骤开发和验证，并将通过JDB电子【核酸药物研发服务平台】的丰硕案例，解析幼核酸药物质量钻研确当苦衷项；箍上呱匣ザ，为您答疑解惑。诚邀您共同探求幼核酸药物开发过程中质量学钻研。

JDB电子核酸药物研发研发平台是集成了药物发现、出产和临床前钻研的一体化综合性平台；谘辖鞯目蒲取⑹⒖募际跗教ê拖冉囊瞧魃璞，我们能够满足行业对于前沿创新核酸药物的研发需要，承接医药公司及科研单元的核酸药物发现、筛选及临床前钻研服务。JDB电子已服务40多家幼核酸客户，有20多个项目在研。

杜建，2016年毕业于澳大利亚西澳大利亚大学（University of Western Australia），获生物分析化学专业的博士学位。一向在CDMO行业头部企业从事原料药分析的研发和治理工作，精通各类分析仪器蕴含色谱、理化和QC检测，主导参加与原料药各个阶段的项目（蕴含FTE，临床前，临床I, II和后期的项目）。有多个部门和团队从0到1的成立经验，有丰硕的系统建设，项目治理和尝试室治理经验。赋能客户实现几十个申报注册项目以及仿造药项目。熟悉各类行业尺度规范并矫捷的利用在日常工作中。