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新闻资讯

5月14日直播 | JDB电子深度解码:多肽造剂质量钻研的关键点与实战战术

2026-05-14
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接见量:

微信图片_2026-05-14_100724_859.png

当前,GLP-1 多肽药物已成为全球医药创新赛路的顶流热点,在糖尿病、肥胖症及代谢疾病医治领域展示出颠覆性的临床价值,市场规模持续发作式增长,国产研发管线也进入了井喷期。新一代左袒型单靶点激昂剂、GLP-1/GIP/GCGR 多靶点激昂剂、口服幼分子及长效造剂的研发不休突破,适应症更从代谢疾病向慢性肾病、MASH/NASH、心血管;さ攘煊蚣本缤卣,为患者带来了全新的医治选择。

然而,多肽药物自身结构复杂、序列建饰多样、杂质种类繁多,其质量钻研与分析检测面对着 “精准度难保险、效能难突破、合规性难落地” 的三沉主题挑战,若何成立不变、高效且切合国内表律例要求的分析步骤,成为造约国产 GLP-1 药物研发提速、实现贸易化落地的关键瓶颈。

JDB电子作为一站式生物医药临床前CRO,荣幸受邀参加本次专题直播。本次直播由全球科学服务领域的辅导者赛默飞结合诺泰诺和沉磅推出,聚焦行业研发痛点,汇聚了多肽造剂质量钻延注液相色谱技术利用、律例合规解读三大主题?。JDB电子携手赛默飞、诺泰诺和,约请行业资深专家带来一线实战干货分享,从造剂质量钻研全流程到色谱分析技术落地,再到律例合规与关键检测技术考量,为宽大药企与研发人员提供从技术步骤搭建到合规蹊径落地的全链路解决规划,助力国产GLP-1多肽药物突破研发壁垒,加快创新过程,抢占市场先机。(详情见下方海报)

洞察GLP-1多肽分析新视界.webp

嘉宾介绍

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毕业于江西中医药大学(复旦大学联培) ,2015-至今在上海JDB电子从事造剂分析研发工作,涉及各类剂型(固体造剂、液体造剂、吸入造剂、鼻喷造剂、半固体造剂等)的质量钻研,涵盖仿造药及新药,钻研项目数量近20个,罕见个从研发到出产的齐全项目经历,同时罕见个已获批出产批件(5个)及临床批件项目(9个);拥有丰硕的项目开发、转移、申报及现场核查经验;目前是JDB电子造剂部吸入平台的掌管人,尤其是在吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)和鼻喷雾剂(Nasal Spray)造剂领域具备极度丰硕的质量钻研经验;同时掌管成立了JDB电子造剂部半固体造剂体表评价平台。

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朱桃玉,赛默飞世尔科技液相色谱-质谱资深利用工程师,毕业于榆林大学分析化学专业,先后在昭通市质量检测钻研院、沃特世科技有限公司、赛默飞世尔科技有限公司工作,在液相色谱、液相色谱-质谱联用、电雾式检测器在食品安全、造药及生物造药、电子化工等领域的利用和仪器守护方面有着极度丰硕的经验。

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刘婷博士毕业于华东理工大学,生物化学专业。博士期间重要从事代谢组学钻研,对各类化合物进行质谱步骤开发和定量钻研。2022年6月参与荆门诺泰诺和生物医药科技有限公司任职分析及质量节造高级总监,掌管寡核苷酸和多肽 CDMO 项目分析步骤成立,结构表征及质量节造。

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