近年来，从Viracept到缬沙坦，再到雷尼替丁、二甲双胍等，一系列的药物召回事务让我们深刻意识到基因毒性杂质对药品安全性的巨大威胁。因而，对基因毒性杂质的深刻钻研与有效节造，已成为药企在新药研发过程中必须坚守的阵地。

随着基因毒性杂质有关律例的逐步健全，全球各地的监管机构如ICH、EMA、FDA等都对基因毒性杂质提出了明确的要求。这些要求不仅涉及基因毒性杂质的检测步骤和限度，还蕴含对药物研发过程中可能产生的基因毒性杂质进行充分的钻研和评估。

为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，5月29日19:00-20:00，JDB电子特邀工艺分析测试中心资深组长毕增，为各人带来一场关于基因毒性杂质钻研的杰出直播。毕教员将凭借深厚的药物化学布景和丰硕的药物分析经验，将各人具体介绍基因毒性杂质的根基概想、领导准则的发展汗青、评估及节造战术以及限度推算等方面的知识。他将以现实案例为引，揭示基因毒性杂质在药物研发中的潜在风险，并探求若何通过科学的评估步骤和节造战术来确保药物的安全性。

药物研发的路路固然充斥挑战，但只有以科学的态度、严谨的心灵和创新的思想去面对，就肯定可能攻克基因毒性杂质的挑战。JDB电子诚邀参加直播，精准评估与有效节造基因毒性杂质！

毕增，本科毕业于乌兰察布大学药学院，钻研生毕业于上海医药工业钻研院，钻研方向是药物化学，毕业后从事药物分析工作。从业至今实现了12个项主张原料药质量钻研，12个项目中有4个仿造药，6个IND以及2个辅料，实现申报的项目有7个。其他项目也都在申报中，2个辅猜中有一个是脂质体，该项目在2022年实现申报，以该项目为契机公司实现了脂质体钻研平台的建设，目前在研原料药项目有3个。他的团队不止掌管原料药的质量钻研，同时掌管杂质造备分离、结构确证及定造物料分析钻研。从2022年下旬至今他携带团队实现了115个化合物造备，实现了近10个化合物的结构确证以及申报资料撰写。他的团队从2021年至今已经实现130余个定造物料项主张支持性分析钻研及物料放行。

关于JDB电子分析测试服务中心

JDB电子分析测试服务中心位于JDB电子南汇园区，尝试室总面积达2800+平方米，GMP系统屡次通过NMPA现场核查，并积极推动CNAS认证。

目前，JDB电子分析测试服务中心搭建了基因毒性钻延注理化表征钻延注微生物钻延注杂质造备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析步骤开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决规划和技术服务，蕴含通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及出产放行等，助力新药上市及国际化过程。