

杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯通于药物研发工作始终的一项沉要钻研内容。杂质的分析与结构鉴定,是其钻研工作的基础。随着科学发展和药物钻研的不休深刻,化合物结构出现多样性,结构确证步骤也不尽一样,只有以律例为指引,找准钻研对象,造备合用样品,造订科学的钻研规划,在把握分析道理的基础上进行综合解析能力对杂质结构确证钻研过程有整体的意识,达到科学、有效地证明化合物结构的主张。
为了深刻探求杂质结构解析的最新进展,优化实际利用,JDB电子出格约请了工艺分析部 吴艺岚带来直播《杂质结构鉴定与解析》,分享以下主题内容:
了了律例概想,锁定钻研对象:从律例层面相识有哪些杂质,以及必要进行结构鉴定的钻研对象。
获取相宜指标,科学规划规划:介绍若何造备指标化合物通常蹊径、怎么的指标物是切合结构确认钻研要求的,同时造订科学、合理、可行的钻研规划。
相识鉴定步骤、综合结构解析:把握通例化合物结构鉴定钻研的分析伎俩及道理,相识化合物结构解析通常流程。
聚焦痛点难点,全案服务分解:精选杂质从造备到结构鉴定,再到定量赋值的全流程钻研案例,以及针对药物钻研过程中常见痛点难点的经典案例分享,罗致贵重实际经验。
8月14日19:00,请锁定JDB电子云讲堂直播间,与吴艺岚教员一路索求杂质结构鉴定的深层逻辑,直击行业痛点与难点,共同提升药物分析的专业水平,确保药品质量的高尺度。
讲师介绍:吴艺岚,造药工程专业,毕业后从事药物分析及质量钻研有关?作5年,从业?今参加了十余个项?的原料药质量钻研工作,同时携带团队实现核磁检测项目累计百余个,实现结构确证及定造物料分析钻研20余个。为客户提供了正确且靠得住的分析技术支持。
JDB电子分析测试服务中心位于JDB电子南汇园区,尝试室总面积达2800+平方米,GMP系统屡次通过NMPA现场核查,并积极推动CNAS认证。
目前,JDB电子分析测试服务中心搭建了基因毒性钻研、理化表征钻研、微生物钻研、杂质造备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析步骤开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决规划和技术服务,蕴含通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及出产放行等,助力新药上市及国际化过程。