在抗体偶联药物（ADC）研发领域，非临床钻研因其怪异的分子结构复杂性（抗体、衔接子、有效荷载）和作用机造特殊性，持久面对多沉挑战：若何科学造订试验设政战术？若何精准评估ADC组分相互作用及药效安全性？若何躲避毒性试验中抗体免疫原性与payload脱靶毒性的叠加风险？国内表监管系统对ADC非临床数据的差距化要求又该若何应对？  

为助力行业突破ADC研发瓶颈，7月3日16:00，JDB电子特邀专题掌管人付元凤教员，系统拆解《ADC非临床钻研战术及案例分析》，为各人具体解读ADC药物的根基信息、国内表领导准则、试验设计重点以及现实案例分享。具体课程纲领如下：

ADC药物概览：解构ADC分子结构，解析抗体靶向性、linker不变性与payload毒性的协同作用机造。 全球申报指南精析：对比FDA、NMPA等监管机构对ADC非临床钻研的特殊要求，提炼合规重点，为试验设计提供权威凭据。

非临床钻研战术重点：从PK/PD模型成立、毒性试验周期规划到免疫原性评估战术，详解全流程设计重点，为各人提供实用的设计技巧。 

经典案例分析与启迪：深度分解抗肿瘤、自身免疫疾病等领域ADC项主张非临床钻研实战案例，揭示关键数据解读技巧。 

7月3日16:00，JDB电子视频号直播间，邀您与付元凤教员教员聚焦ADC非临床钻研重点，以实操视角分享从试验设计到IND申报的解决规划，为ADC研发人员提供可落地的技术参考。

讲师介绍

付元凤 JDB电子专题掌管人

毕业于上海中医药大学。入职JDB电子后，作为SD掌管PCC、IND或者NDA阶段的药物至少68个，其中申报IND成功的项目至少20个（默示许可）。涉及药物类型蕴含单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、疫苗、幼分子
；适应症类型：抗肿瘤、自身免疫疾病、呼吸合胞病毒习染、狂犬疫苗、破感冒、非酒精性脂肪肝、HPV疫苗等。