第18届上海国际生物技术与医药钻研会(BIO-FORUM2016)专题分会第一轮约请

2016-06-06

接见量：

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约请函

中国造药企业中有97%以出产仿造药为主，是绝对的“仿造药大国”。然而，仿造药企业面对的生计压力也在逐步加大。CFDA对仿造药质量要求逐步提高，陆续出台新规以加强仿造药市场治理。对于国内造药企业而言，若何在强烈的竞争中拔得头筹，适应新政策的变动？若何提高仿造药研发创新水平？若何发展仿造药质量一致性评价工作？

由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海市生物医药科技产业推进中心和JDB电子共同承办的主题为“新局势下仿造药的机缘与挑战”钻研会将于6月21日下午在上海国际会议中心进行。本次会议旨在为业界同仁搭建互换合作平台，分享国表一致性评价工作经验，深度解读CFDA新颁布的一系列律例政策文件，共同探求若何破解药企面对的难题，迎接新局势下仿造药的机缘与挑战！

会议功夫：2016年6月21日13:00-18:00

会议地址：上海国际会议中心长江厅（上海浦东滨江大路2727号）

Bio-Forum秘书处

JDB电子

二〇一六年五月

关于BIO-FORUM

上海国际生物技术与医药钻研会（BIO-FORUM）由上海市现代生物与医药产业办公室主办，得到国度科技部、国度食品药品监督治理局、上海市科学技术委员会蹬仔关委办大力支持。历经10多年发展，已成为全国生物医药领域规模较大的国际性钻研会。为推动我国生物技术与医药的研发和产业化……

拟约请部门嘉宾介绍

胡江滨博士，华海药业副总经理，华海美国公司高级副总裁，目前辅导华海的国内仿造药造药研发。曾是USP-China掌管人，SAPA主席，曾于罗氏公司、拜耳、诺华等跨国公司担任医药研发和治理职位，现任北京大学和上海交通大学论文教授职位。

李国栋博士，JDB电子CMC部副总裁，第二军医大学药学院博士，留校从事药剂学的讲授、科研和药物产品开发及企业技术攻关合作工作近20年；曾于浙江泛亚生物医药股份有限公司任副总裁兼总工程师。

唐蕾博士，赛诺菲科学事务主任，SAPA执行委员会的一员，北京大学学士，圣路易斯华盛顿大学医学院博士。在赛诺菲仪业工作18年，掌管药物发现和开发，责任蕴含全球药物措置项目组合治理,并作为生物分析、生物标志物和转化医学专家。

王浩博士，中国医药工业钻研总院院长，中国药学会药剂专业委员会副主任委员，上海市药学会药剂专业委员会主任委员，国务院学位委员会药学学科评议组成员，国度药典委员。药物造剂专家，重要从事新型药物造剂的钻研与开发工作。

杨见松博士，现任泰格医药旗下上海谋思医药科技有限公司总经理。沈阳药科大学药学系学士；英国谢菲尔德大学获得临床药代动力学博士学位。曾在英国Simcyp公司工作，2009年参与葛兰素史克中国研发中心，任临床药理部总监，从事新药研发工作。

会议议程

会议议程
功夫	会议议程
13:00-13:30	会议签到
13:30-13:40	会议开场	主持人：陈春麟教授 JDB电子CEO
13:30-13:40	会议开场	主办方辅导致欢迎辞
13:40-14:15	主题汇报一：国内仿造药政策解读及操作战术分析	上海市食品药品监督治理局
14:15-14:50	主题汇报二：仿造药临床BE钻研的风险及其对策	杨见松博士泰格医药科技股份有限公司，子公司董事兼总经理
14:50-15:05	休息
15:05-15:40	主题汇报三：仿造药欧美转报绿色通路机缘与挑战	胡江滨博士华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁
15:40-16:20	主题汇报四：美国通用药（ADNA）一致性评价有关问题的探求	陈义生博士通联亚药业有限公司总裁
16:20-17:30	Panel会商：仿造药研发战术	拟约请会商嘉宾：胡江滨，华海药业，华海美国, 副总经理，资深副总裁李国栋博士，JDB电子CMC部副总裁唐蕾，赛诺菲(美国)科学事务总监王浩博士，中国医药工业钻研总院院长张国华博士，周口联亚药业有限公司总裁
17:30-18:00	Q&A	互动互换