自用杂交瘤技术造备单克隆抗体（单抗）至今已有约五十年汗青，其中经历了造备鼠源单抗、Chimeric 单抗、人源化单抗和全人源化单抗阶段。和幼分子化药相比，单抗在非临床安全评价方面有较多的区别。本次沙龙将重要从单克隆抗体的免疫原性和免疫毒性方面启程和各人深刻互换探求。

沙龙信息

单克隆抗体非临床安评的若干关注点

E-Town BIO 医药技术互动沙龙2018年第七期活动

功夫：2018年5月17日14:00-16:00

地址：北京亦庄生物医药园咖啡厅（北京经济技术开发区科创六街88号院）

联系人：董经理 JDB电子

电话：13752561014

邮箱：spdong@medicilon.com.cn

报名方式：征询联系人即可 免费 参会！

嘉宾介绍

顾性初 博士 副总裁

JDB电子 临床前钻研部

曾任上海医药工业钻研院毒理钻研室主任和国度上海新药安全评价钻研中心常务副主任。专业领域为药物安全评价钻研及GLP治理。曾作为接见学者在德国赫斯特药业公司研建药物临床前钻研两年，并接见调查过美国、加拿大和澳大利亚GLP尝试室。曾掌管并实现国度科技部973子课题一项、国度青年新药基金项目二项和上海市科学基金项目十项。作为重要钻研人员，参与三项国度攻关项目；2001年上？蒲Ъ际踅《等奖。为中国毒理学会等多个专业学会委员或会员。

重要内容

（1）各类单抗，蕴含双特异性抗体的根基组成；

（2）单抗的根基药代特点；

（3）单抗各沉要片段的作用，蕴含抗原鉴别、药理效应及其作用机造；

（4）免疫原性以及抗药物抗体和中和抗体检测；

（5）免疫毒性检测指标和检测战术