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新闻资讯

2021BPD—JDB电子邀您共聚荆门!

2021-10-08
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接见量:
随着ADC药物陆续上市,国内表企业在加大布局ADC药物的研发,同时适应症拓展到更多疾病领域,ADC药物的行业规模未来将维持急剧增长。
截至目前,JDB电子已实现6套ADC整体临床前钻研项目并获得NMPA临床试验许可,1套已获NMPA和FDA临床试验双许可,并有多个ADC项目在研。JDB电子在ADC的临床前一体化钻研规划造订中与客户深刻互换,科研骨干将每一个案例的特点与多年实战经验和技术堆集相结合,审慎地将优质尝试规划与了局提交到客户手上。

2021(第五届)生物药工艺发展峰会

生物药工艺发展峰会(BPD)汇聚生物药企高层、技术人员和科研院校学者等参加。10月9-11日,2021(第五届)生物药工艺发展峰会将于荆门洲际酒店拉开帷幕!
10月11日下午15:05-15:25,JDB电子首席科学家彭双清教授将在行业论坛进行ADC新药临床前钻研与申报经验分享。同时,JDB电子商务团队将在C47展位期待业界同仁的光临。
大会功夫 | 2021年10月9-11日
大会地址 | 荆门洲际酒店

【行业论坛】ADCs药物工艺开发与出产

功夫:10月11日下午15:05-15:25  论坛D

嘉宾:彭双清教授(JDB电子首席科学家)

演讲主题:ADC新药临床前钻研与申报经验分享

彭双清教授  JDB电子首席科学家

JDB电子首席科学家 彭双清教授

北京大学预防医学博士后、中国毒理学会副理事长、美国密西根州立大学药理学博士后。持久从事新药创造临床前钻研,承担GLP技术平台建设。颁发科研论文300余篇(SCI论文100余篇),主编参编专著13部;袷〔考犊萍冀12项,获中国科协“全国优良科技工作者”荣誉称号、中国毒理学卓越贡献奖。造就硕士、博士及博士后90多名。兼任食品药品监督治理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

展位号 #C47

欢迎业界同仁莅临展位

共同探求创新药研发之路!

JDB电子展位号 #C47

JDB电子抗体药物偶联物(ADC)
临床前研发解决规划

ADC Payloads 合成

JDB电子的化合物库中有多种分歧作用机造的化学ADC payload分子供客户备选,同时能够定造合成客户所特定必要的一种或几种ADC抗肿瘤化学药物。

ADC 药效学评价

ADC的动物体内药效试验是ADC钻研中一项沉要的药理参数,它直接反映了ADC的功效并影响临床试验设计。JDB电子致力于为客户提供成熟的评估ADC体内药效的肿瘤模型,在AAALAC认证的环境下实现模型动物的建模和豢养,并以GLP-like的高尺度实现有关药效学评价试验。

ADC 药代动力学评价

由于ADC药物组成成分复杂,其PK个性必须借助多个分析物的评估,因而增长了分析的难度。JDB电子在ADC药物的体内分析中为各类ADC组分分析物提供了多种高质量的测试步骤,通过度析动物体内采集的血浆/血清样本,为客户提供靠得住优质的PK数据。

安全性评价

JDB电子毒理钻研部遵循ICH领导准则 S6和S9,结合每一个项主张具体情况定造个性化的安全性评价规划,提供切合NMPA、FDA、OECD、TGA等国际GLP尺度的安全性评价服务,蕴含:
单次和沉复给药毒性试验(伴随毒代动力学钻研);
安全药理(蕴含组织交叉反映);
免疫原性检测。

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