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【直播预报】 QbD设计与执行在原料药中的开发与利用

2022-04-12
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接见量:
从“质量是检测出来的”到“质量是出产出来的” ,再到“质量是设计出来的(即QbD ,Quality by Design)” ,医药行业对药品质量的意识时俱进着 。QbD作为一种系统的、基于充分的科学知识和质量风险治理的研发步骤 ,已成为全球造药企业通常利用的药品钻研和开发的步骤 。药品质量关乎性命安全 ,而原料药质量是影响药品质量的第一身分 ,其沉要性可见一斑 。那么 ,QbD是若何领导原料药的研发及优化过程 ,最终获得原料药工艺的最优解?
2022年4月14日19:00 ,JDB电子药学钻研板块执行副总裁郭振荣博士将带来专题汇报《QbD设计与执行在原料药中的开发与利用》 ,带您将“以终为始”的QbD理想利用于原料药开发中 ,造就您严谨的科学思路 。
郭振荣 ,教授级高级工程师 ,加拿大西安粗略大学博士 ,美国菲尔莱狄更斯大学工商行政治理硕士 ,美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后 ,曾任浙江省药学会造药工程专业委员会副会长 ,现任浙江工业大学兼职教授 。郭博士深耕创新药研发领域30余载 ,拥有丰硕的CMC研发及治理经验 。在国际顶级期刊上成功颁发了26篇论文 ,在美国和中国共获得33项专利 ,承担多项国度新药沉大专项及浙江省沉大科技专项 ,辅导并参加了10余个新药的研发和出产 ,在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和出产颇有心得 。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献 ,郭博士曾荣获浙江省“西湖交谊奖” 。

QbD设计与执行在原料药中的开发与利用.jpg

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