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近年来，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的核准。此表，全球已罕见十种AAV基因疗法处于临床开发阶段，国内基因医治企业也不休传出获批发展临床钻研的好新闻。
基因医治作为一种新兴的医治伎俩，它的发展过程怎么？
早期研发过程中有什么关键点？
靶点若何选择？
AAV载体若何优化？
CMC和成本节造的挑战是什么？
临床开发若何有效推动？
转化医学的过程中是否有相宜的生物标志物？
贸易化有什么考量？
11月8日至12月17日，6次线上公开课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学关门钻研会（最后一周周六），恺思俱乐部携手医药笔记、和元生物、JDB电子生物医药、自贸壹号，共同约请数十位产业资深专家，系统性的向各人分享基因医治的前沿进展，以期让更多的人意识及相识基因医治，引发进建兴致，推进行业发展，诚邀各人参与！
往期回放
贾国栋 博士
和元生物技术（上海）股份有限公司
首席执行官兼总经理
和元生物技术上海股份有限公司（股票代码688238）CEO，公司专一于基因和细胞医治领域的基础钻研（CRO）、非注册临床钻研（ITT）、临床申报（CDMO）和GMP产业化（CMO）服务。公司占有近5000平米的研发尝试室和动物房，1万平米GMP车间和质控尝试室。在建设近8万平米的基因和细胞医治药物贸易化出产基地，2022年底即将投入使用，出产规模将进入全球GCT行业第一梯队。主题技术团队均匀占有超过15年的生物造药经验，在质粒、AAV病毒、慢病毒、各类溶瘤病毒、mRNA、T细胞/NK细胞/干细胞等细胞医治领域堆集了超过150个项目运营经验，熟悉中美基因医治律例要求，拥有多个项主张中美双报项目经验，并顺利在美国发展临床钻研。
1. AAV基因医治的行业进展与挑战；
2. AAV基因医治产品GMP出产的工艺开发重点；
3. AAV产品GMP出产的质量分析身分；
4. 创新工艺提升AAV产量和品质；
5. 问答环节 （30分钟）
11月22日 20:00-21:30
AAV基因医治产品GMP大规模出产的关键考量身分
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每期将有3名互动用户获得
《细胞和基因医治产品的非临床评价钻延追专著
有关新闻功夫：2020年09月04日
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