新药研发是一项极为巨大且复杂的工程，拥有成本高、周期长、风险大等特点，CMC（化学、造作、节造）作为新药研发的沉要环节阐扬着关键的作用，IND中的CMC信息通常蕴含原料药、造剂的组成、出产工艺、不变性和出产节造等
。在百年未有大变局的宏观布景下，我们若何能力抓住新一轮技术革命的机遇，抓住国度对创新药产业大力支持的机遇，成立起越发壮大、更有活力、更高效协同的创新药生态系统，是摆在中国创新药行业人刻下共同的课题
。

本次钻研会将从原料药，造剂，分析等分歧角度对药物CMC研发过程中的难点问题进行探求
。

郭振荣 博士

JDB电子药学钻研板块执行副总裁

教授级高级工程师，加拿大西安粗略大学博士，美国菲尔莱狄更斯大学工商行政治理硕士，美国Monell化学味觉中心和美国加洲大学柏克莱分校博士后，曾任浙江省药学会造药工程专业委员会副会长，现任浙江工业大学兼职教授
。

郭博士深耕创新药研发领域30余载，拥有丰硕的CMC研发及治理经验
。在国际顶级期刊上成功颁发了26篇论文，在美国和中国共获得33项专利，承担多项国度新药沉大专项及浙江省沉大科技专项，辅导并参加了10余个新药的研发和出产，在抗肿瘤和糖尿病等大疾病领域的新药研发和出产颇有心得
。凭借深厚的研发技术实力和其行业贡献，郭博士曾荣获浙江省“西湖交谊奖”
。在参与JDB电子之前，郭振荣博士曾在百时美施贵宝（BMS）、九洲药业、普洛药业等驰名药企担任高管
。

目前JDB电子CMC钻研布局：占有约6000+㎡工艺放大尝试室、4000+㎡造剂研发和GMP出产设施，可提供化学工艺钻延注药物合成工艺优化、造药工艺放大、造剂工艺放大、化工项目研颁发包等服务，高质效助力新药研发！

药学钻研作为药物研发后期最主题的部门，重要凭据药物的理化性质、生物活性等数据，开发出适合临床分歧阶段时用的处方和出产工艺，并转移到GMP出产
。JDB电子已成立能够研发GMP原料药的平台，切合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，占有完整的造剂钻研平台，合用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发
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JDB电子已成立能够研发cGMP原料药的平台，凭据最新的律例和领导准则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿造药的原料药，并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药；在造剂的钻研开发方面，公司通过特有技术来解决药物的溶化性和渗入性问题，提高药品开发的成功率，缩短研发功夫，推动化合物成为真正有价值的新药
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