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【直播预报】吸入造剂药学试验中的吸入个性指标钻研

2022-08-03
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呼吸系统疾病是全球及我国的前五大殒命原因。陪伴着未来空气环境的恶化、人丁吸烟率的增高、人丁老龄化加深等各类成分的影响,中国哮喘/COPD的发病率将会不休增长,临床需要愈发火急。
吸入造剂是医治哮喘和慢性阻塞性肺疾。–OPD)的首选用药,但拥有极高的技术壁垒,目前国产代替率仅10%。为了助力吸入造剂的研发,JDB电子潜心技术创新,构建了【JDB电子吸入造剂研发平台】,在助力各类吸入造剂药物研发过程中堆集了丰硕的理论和实际经验,尤其是吸入粉雾剂(DPI)、雾化吸入剂和鼻喷雾剂(Nasal Spray)造剂等。目前,JDB电子已成功助力多款吸入造剂获批临床。
2022年8月11日19:00,JDB电子造剂部王居龙将做客云讲堂,以《吸入造剂药学试验中的吸入个性指标钻延追为主题,简要介绍当下吸入造剂的国内有关领导准则,具体论述化学药品吸入液体造剂药学钻研技术要求,并结合JDB电子吸入造剂研发平台的成功研发案例,深度分解吸入液体造剂个性指标钻研沉点难点及破解之法,为路阻且长的吸入造剂研发之路劈荆斩棘!

吸入造剂药学试验中的吸入个性指标钻研.jpg

王居龙,十多年造剂分析研发工作经验,熟悉和相识国内表仿造药和新药的整个项目研发和申报流程,主导和参加十余个项主张申报工作并获得多个补充申请批件和临床批件,具备丰硕的合规性建设和现场核查经验,先后屡次组织科室迎接国度局核查并顺利通过 ;在吸入造剂和皮肤表用造剂等复杂造剂质量钻研方面有丰硕经验,有多个从研发到出产并获得临床批件的齐全项目经历,掌管全球首款沉度哮喘医治吸入式纳米抗体药物的吸入个性指标钻研工作,并成功获得临床批件。
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