生物等效性（bioequivalence，BE）钻研作为仿造药获批上市的关键试验，是一个判定仿造药与参比造剂或对照药物最终是否一致的“金尺度”，但对于仅在胃肠路产生医治成效的药物（如磷酸盐结合剂碳酸司维拉姆有关造剂、碳酸镧造剂、硫糖铝、枸橼酸铁等）来说，无法通过测定血药浓度的步骤，来比力分歧造剂间的差距揣摩其临床医治成效的差距性，为研发工作带来挑战。

1月17日19:00，JDB电子特邀造剂部项目经理黄晓玉做客云讲堂直播间，具体介绍哪些胃肠路药物合用于体表生物等效性钻研评价方式，解析国内表关于体表生物等效性评价的领导准则，并为各人带来实用评价战术及其利用案例，但愿能给在做胃肠路药物体表生物等效性钻研的医药同仁启发思路，提供有效借鉴。

JDB电子造剂部门胃肠路部门作用药物体表生物等效性（BE）钻研平台是在依附优良的质量系统、多样的质量分析钻研设备和丰硕的药物钻研及申报经验基础上，成立的重要针对在胃肠路产生部门作用且无法进行体内等效性评价的药物发展有关试验的钻研平台，致力于为客户提供仿造药开发中的体表生物等效性钻研服务，并堆集了该类药物的钻研评价和申报经验。

黄晓玉，药物分析学硕士，工作11年期间一向从事药物造剂有关质量钻研工作，于2016年参与JDB电子，参加和重要掌管的多个化药新药、仿造药一致性评价项目钻研项目，目前重要掌管的项目中有获得I类创新药临床批件4个（其中3个为中美双报，1个申报国内），获得出产批件的化药仿造药及一致性评价项目3个，2个I类新药和2个仿造药已进入申报审评阶段。