JDB电子毒理钻研部高级主任苑晓燕博士带您回首了CAR-T细胞医治的发展过程,并解析了国内表关于基因建饰细胞医治产品的有关指南和律例要求。针对CAR-T细胞医治的特殊性,她具体论述了基因建饰免疫细胞医治产品的安全性评价、有效性验证和不变性调查。通过经典案例,她展示了CAR-T细胞非临床评价的实际过程,并分享了经验教训,为研发人员提供了实用的参考指南。
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