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关于元素杂质是否定入质量尺度，《ICH》凭据风险评估有一套措施战术，列国领导准则也有一些相应的措施，但是准则是一样的。
1、元素杂质的检测步骤有哪些 ？
元素杂质的检测步骤重要有3种：沉金属检测、电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES）和电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）
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2、ICP-MS、ICP-OES和沉金属检测的区别是什么 ？
ICP-MS、ICP-OES和沉金属检测是常用的元素杂质检测步骤，它们各自有哪些特点和合用场景呢 ？
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JDB电子已成立美满的元素杂质钻研平台，有丰硕的元素杂质步骤开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过钻研，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量钻研工作。钻研了局满足CDE的申报要求，能够支持客户审计并共同药监部门的现场核查。
JDB电子元素杂质分析服务项目蕴含：
(1) 原料药和造剂元素杂质检测（客户提供步骤）
(2) 指定限度的元素杂质步骤开发和验证
(3) 半定量检测
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