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此刻让我们来看一下领导准则的变动，首先我们来看一下ICH（国际药品监管机构协调会）。ICH针对沉金属检测的限度和步骤无法满足药品安全性需要的问题，提出了成立更科学、更精确的限度和步骤的领导准则。
这些变动体现了ICH在药品安全监管方面的持续致力，以确保药品的质量和安全性。
JDB电子已成立美满的元素杂质钻研平台，有丰硕的元素杂质步骤开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过钻研，支持了一百多个创新药、仿药的元素杂质质量钻研工作。钻研了局满足CDE的申报要求，能够支持客户审计并共同药监部门的现场核查。
JDB电子元素杂质分析服务项目蕴含：
(1) 原料药和造剂元素杂质检测（客户提供步骤）
(2) 指定限度的元素杂质步骤开发和验证
(3) 半定量检测
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