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Aug 06,2021
JDB电子助力璃路医药靶向瞬时受体电位通路的幼分子抑造剂LDS片获批临床
LDS片是拥有全球知识产权的1类创新药,通过选择性靶向瞬时受体电位通路用于纤维肌痛的医治。JDB电子在LDS片研发中,提供了蕴含药代和安全性评价等全套临床前钻研服务,成功助力中国首款靶向瞬时受体电位通路的幼分子抑造剂LDS片顺利进入临床试验阶段。
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JDB电子助力璃路医药靶向瞬时受体电位通路的幼分子抑造剂LDS片获批临床
Aug 06,2021
晚期恶性肿瘤患者的福音!JDB电子助力凌达生物SHP2变构抑造剂RG001片获批临床
RG001片是凌达生物基于结构生物学和药物代谢导向的药物设计步骤自主研发的新型SHP2变构抑造剂,系统的临床前钻研批注,RG001在近500种分歧蛋白中特异性地高效抑造SHP2及其突变体的酪氨酸磷酸酶活性。
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晚期恶性肿瘤患者的福音!JDB电子助力凌达生物SHP2变构抑造剂RG001片获批临床
Jul 16,2021
【JDB电子助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
近日,商丘千红生化造药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。作为千红自主研发的一种拥有自主知识产权的新型幼分子CDK4/6抑造剂,拟定适应症为晚期恶性实体瘤。QHRD110胶囊通过特异性抑造CDK4/6,而使得细胞周期阻滞在G1/S期,并最终抑造肿瘤细胞的增殖。
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【JDB电子助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
Jul 06,2021
国内首款 JDB电子助力荆门多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日,荆门多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用沉组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂(以下简称“Muc1”)获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。
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国内首款 JDB电子助力荆门多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 30,2021
【JDB电子助力】医治结节病的KBMAB-16获FDA核准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药,KBMAB-16是一种分子量约149千路尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,用于医治结节病伴或不伴肺表受累的新型生物制品。JDB电子有幸承接了KBMAB-16的持久毒性试验。
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【JDB电子助力】医治结节病的KBMAB-16获FDA核准临床
Jun 07,2021
【JDB电子助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体,PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验批注,在幼鼠鼻炎模型上,PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状,总体优于FF。临床前动物数据显示,PA9159鼻喷雾剂安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海JDB电子工艺部助力实现。在JDB电子专业化的研发技术、尺度化的项目治理、规范化的试验操作下,整个PA9159项主张运营及进展顺利且高效。
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【JDB电子助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Apr 15,2021
JDB电子造剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激昂剂
作为成都先导的研发合作同伴,JDB电子为HG381提供了造剂研发服务。在确保研发质量的基础上,JDB电子通过严谨的试验规划设计、精密的项目治理、高效的多方沟通,加快了研发过程,为这一沉量级STING激昂剂获批临床做出了自己的贡献。
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JDB电子造剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激昂剂
Mar 26,2021
4个月只争朝夕,JDB电子加快丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日,丽珠医药集团股份有限公司(0001513.SZ)(以下简称“丽珠”)研发的“沉组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”(以下简称“V-01”)临床试验申请获国度药品监督治理局(药监局)核准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒习染所致疾病。
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4个月只争朝夕,JDB电子加快丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 08,2021
【JDB电子助力】药捷安康VAP-1抑造剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
2021年2月22日,漯河药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LG Chem旗下性命科学公司(“LG化学”)共同颁发,VAP-1抑造剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时颁发,公司已实现向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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【JDB电子助力】药捷安康VAP-1抑造剂TT-01025中国IND获批,暨美国首例受试者给药
Feb 05,2021
【JDB电子助力】轩竹生物自主研发1类创新药——医治非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获批临床试验
2021年01月27日,轩竹生物自主研发的1类创新药——医治非酒精性脂肪肝炎(NASH)项目获得国度药品监督治理局的临床试验批件。据悉,这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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