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FAQs
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IND阶段，影响原料药工艺研发速度的重要成分有哪些?

? 盐型筛选和晶型筛选的周期比力长

? 分析步骤的开发和优化不够深刻，导致必要反复进行开发和优化

? 工艺优化中短功夫内难以找到较好的API纯化步骤

? 杂质钻研滞后，导致步骤学验证无法急剧发展

? 安评批次杂质覆盖不全面

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