近年来，好多国际驰名的特色原料药出产商纷纷向仿造药造剂、专利药市场发展，单纯的原料药出产商越来越少，从原料药到造剂的纵向一体化已成为一种必然的发展趋向。从我国化学原料药行业的发展情况看，后发优势、低成本优势逐步减弱，若没有下游造剂的支持，无论是新产品的开发还是老产品的出产都面对较大的风险。
　　因而，无论是从适应发展潮水或是破解原料药发展迷局看，发展造剂能够说是化学原料药厂的强身之要。

　　种类选择

　　我国西药造剂的出口还处于起步阶段，2014年，我国西药造剂出口仅29.38亿美元（同期原料药为258.57亿美元），出口区域重要集中在亚洲和非洲（60%以上），欧盟约占12%，北美市场仅占5%，以自有品牌呈此刻国际市场上的更是寥若晨星。
　　现阶段，我国药企与以色劣注印度企业等正面抢夺仿造药市场难度比力大，只有选择差距化的种类和指标市场，拿出高质量且价值拥有优势的仿造药，能力最大限度地避开竞争，确保盈利。因而，造剂种类的选择就显得极度沉要。
　　——选择自产原料药的优势种类，这就是所谓的原料药与造剂垂直一体化。一方面在原料药成本有优势
；另一方面在造剂注册上有原料药药政文件的方便。中国目前转型比力成功的企业大多选取这一模式，好比浙江海正选择抗肿瘤产品、浙江华海选择沙坦类、抗病毒类、心灵类种类。
　　——选择具备药政注册可行性的种类。绝大部门国度对造剂准入都要进行严格的注册，所以要先评估药政注册的可行性，一些种类还必要评估生物等效性试验、临床试验的可行性，不然将事倍功半。
　　——选择新剂型。好比缓控释剂型、速崩剂型、靶向剂型（热敏脂质体剂型等）和复药方型。
　　——选择欠缺药。好比，浙江海正就对美国FDA颁布的抗肿瘤欠缺药进行分析，选择了多个优势种类申报ANDA。
　　——向医治的两端即保健和预防延长。好比针对老年社会的特点，发展预防骨质疏松、老年痴呆的保健品、营养口服液等。

　　发展蹊径

　　中国原料药企从原料药、特色原料药的出产逐步向造剂领域转型升级，发展蹊径大体有以下几种：
　　一是自主品牌的仿造药。自主研发及注册，以自主品牌在国表行销。
　　二是国际合作。通过合作研发、合作申请规范市场的药品许可证、合作销售等方式追求机遇，出产造剂并出口到规范市
；另表，采办表国现成的药证转移到中国出产，再出口到规范市场，这也是一种较为快捷的方式。
　　三是国际并购。并购表国中幼药企，在国表成立出产基地，实现本地市场的“本土化”经营，快捷地进入本地市场。
　　四是争取成为授权仿造药（Authorized Generics）工厂。原研药厂为了应对专利到期形成的“专利绝壁”，常
；嵬ü笆谌ǚ略煲钡哪Ｊ降衷焱ǔ７略煲┑木赫，并且利用销售系统和品牌优势大力拓展品牌仿造药业务。
　　国内优良造剂企业通过承接“授权出产”或合伙经营等方式与国际专利药企发展合作，执行产业升级，不仅可以为国内市场提供廉价、高质品牌仿造药，还能够借此机遇不休提高仿造药研发水平，堆集国际合作和经营经验，为成为国际高端仿造药企奠定基础。如国际方面，2009年，GSK收购了南非仿造药厂Aspen，与印度仿造药厂Dr.Reddy达成和谈，在新兴市场上销售GSK的产品。而国内方面，海正药业与辉瑞公司的合伙，不仅提高了海正药业的仿造药研发和出产能力，还获得辉瑞成熟的医院市场渠路和治理经验，对海正药业发展国内、国际造剂业务大有裨益。
　　五是“首先仿造”和“专利挑战”。仿造药市场价值通常只有专利药的10%～20%，仿造药企若有机遇实现“首仿”或“专利挑战”，将能够获得较高定价，钻营较高的利润。

　　营销模式

　　在产品实现注册以来，若何急剧地进入市场并占据肯定的份额，选择相宜的营销模式是第一步。
　　1.并购指标国本地的药品格销公司。这是一种较为快捷的成立自己行销团队的模式，好比在2012年，浙江华海收购了美国驰名药品贸易流通公司Solco,占有了在全美的销售许可及46家药品零售和批发商，为华海未来的造剂发展奠定优良的基础。
　　2.电商模式。从国表经验来看，电商已逐步成为一种新的业务模式。美国的药品分销渠路以零售为主，网上医药零售市场也较为蓬勃，2014年约为743亿美元
；日本积极推动药品互联网销售建设，第三方药品线上买卖平台是日本当局目前积极发展推广的模式
；欧洲是世界上医药O2O模式渗入率较高的地域，欧洲药剂师协会下属的药店90%以上都发展网上药品预约服务。中国药企在造剂国际化之际，要积极索求新模式，追求和优质电商企业合作，抓住新机缘。
　　3.合力营销。欧美好多国度的造剂是通过保险公司打包销售，中国药企在起步阶段产品少，未免有些“独木难支”，志同路合的中国药企不妨成立联盟，形成合力打包销售，增长与本地药品格销商交涉的话语权。