一、新药核准
1.2015年7月20日新闻，FDA核准Meridian Bioscience单纯疱疹病毒1型/2型分子诊断试剂 illumigene? HSV 1&2。
2.2015年7月20日新闻，欧盟核准百时美施贵宝Nivolumab用于晚期转移性鳞状非幼细胞肺癌二线医治。
3.2015年7月21日新闻，欧盟核准安进PCSK9抑造剂Evolocumab用于原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性血脂异；虼亢献蛹易逍愿叩ü檀佳⒔岷弦街。Evolocumab的PDUFA日期为8月27日，赛诺菲Alirocumab的PDUFA日期为本周五7月24日。
4.2015年7月22日新闻，欧盟核准默克PD-1免疫疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)用于不成切除或转移性晚期玄色素瘤。FDA2014年9月核准该适应症，非幼细胞肺癌适应症PDUFA日期为2015年10月2日。
5.2015年7月24日新闻，FDA核准安进蛋白酶抑造剂Carfilzomib结合来那度胺用于多发性骨髓瘤二线医治。
6.2015年7月24日新闻，FDA核准艾伯维TECHNIVIE（Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir）结合利巴韦林医治成人基因4型HCV。
7.2015年7月24日新闻，FDA核准百时美施贵宝达卡他韦结合索非布韦用于基因3型HCV。
8.2015年7月24日新闻，FDA核准诺华Sonidegib用于医治晚期基虚实胞癌。
9.2015年7月24日新闻，FDA如期核准赛诺菲Alirocumab用于医治杂合子家族性高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病。
 
二、突破性疗法认定
1.2015年7月21日新闻，FDA授予百时美施贵宝Fostemsavir结合ART药物医治HIV突破性疗法认定。
 
三、急剧通路
1.2015年7月23日新闻，Omeros anti-MASP-2单抗OMS-721非典型溶血性尿毒症综合征适应症进入FDA急剧通路。
 
四、孤儿药
1.2015年7月20日新闻，FDA授予Osmotica金刚烷胺缓释片医治帕金森氏病患者左旋多巴诱导的活动阻碍孤儿药资格
2.2015年7月20日新闻，FDA授予新基反义核酸药物Mongersen医治克罗恩病孤儿药资格。
3.2015年7月23日新闻，FDA授予台湾国鼎生物科技安卓奎诺尔医治肝细胞癌孤儿药资格。
4.2015年7月23日新闻，FDA授予Insys医疗大麻二醇医治婴儿痉挛症孤儿药资格。
5.2015年7月23日新闻，FDA授予Vanquish oncology PAC-1医治恶性胶质瘤孤儿药资格。
6.2015年7月23日新闻，FDA授予Ziopharm oncology INXN-2001医治恶性胶质瘤孤儿药资格。
 
五、上市申请及审评
1.2015年7月20日新闻，Heron向FDA第三次提交5HT-3受体拮抗剂SUSTOL（格拉司琼控释造剂）NDA申请，用于预防高度致吐化疗所致延长性恶心呕吐。Heron前身A.P.造药曾于2009年、2012年两次提交NDA申请。
2.2015年7月22日新闻，Catalyst起头提交阿米吡啶医治兰伯特-伊顿综合征rolling NDA，预计今年第四时度实现。该疗法曾获突破性疗法认定和孤儿药资格。
3.2015年7月23日新闻，百时美施贵宝在欧盟申报nivolumab两个新适应症：1.非鳞状非幼细胞肺癌二线医治；2.与易普利姆玛联用一线医治玄色素瘤。
4.2015年7月23日新闻，EMA受理默克elbasvir+grazoprevir鸡尾酒医治1,3,4,6型HCV上市申请。
 
六、临床进展
1.7月20日新闻，Fibrocell和Intrexon共同提交基因建饰成纤维细胞疗法FCX-007医治隐性遗传营养不良型大疱性表皮松解症的IND申请。
2.7月23日新闻，Biohaven向FDA提交BHV-0223泛焦虑症医治的IND申请。
3.7月23日新闻，Lpath发展anti-LPA单抗Lpathomab神经性疼痛I期临床试验。