【新闻事务】：今天美国FDA核准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于医治成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）习染。对于患有中度至沉度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林结合使用。在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化（轻度肝硬化）患者参加的3期临床试验中，受试者陆续12周每天口服一次Epclusa，治愈率达到95%至99％（SVR12=95-99%）。在一个有267位失代偿性肝硬化（中度至沉度肝硬化）患者参加的试验中，87名受试者选取Epclusa和利巴韦林复方医治12周，有94%的病人获得持续病毒学应答。Epclusa耐受性优良，最常见的副作用有头痛和委顿。Epclusa是美国FDA核准的首个用于所有6个重要基因亚型的抗丙肝药物。

【药源解析】：吉利德科学在抗丙肝药物开发领域占有绝对优势，别离在2013年底和2014年10月推出索非布韦和Harvoni两个抗丙肝超沉磅产品（参阅“吉利德二联复方Harvoni获得FDA核准，抗丙肝新金标全口服规划出炉”），险些独霸全球抗丙肝市场。贸易受骗然吉利德当然也是最大的赢家，索非布韦和Harvon在i2015年的销售总额高达191亿美元。唯一能对吉利德稍具威胁的只有艾伯维，其旗下抗丙肝三联组合Viekira Pak固然疗效和Harvoni相比绝不逊色，但逐日1片/2片组合的给药不便性，直接导致其销售远远落后于Harvoni，2015年销售额只有吉利德的极度之一（16.4亿美元）。今年1月，默沙东推出全口服一天一次的二联复方Zepatier，但由于带有黑框忠告，固然大幅降价，不定市场上大有作为。

Epclusa是索非布韦（sofosbuvir）和新药velpatasvir的固定组分复方。是吉利德为了进一步坚韧其抗丙肝领域霸主职位的又一大手笔和奥秘兵器。之所以称之为“奥秘兵器”，是由于到目前为止吉利德还未颁发velpatasvir的任何关键信息。Velpatasvir之前叫GS-5816，直到去年吉利德才颁布这个药物的名称，其它信息则属于最高机密。但凭据其化学结构和Ledipasvir的类似性，估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑造剂。

无论若何Epclusa是吉利德又一个当之无愧的优质产品。只管HCV分歧的基因类型序列能相差30%，但Epclusa一概通吃，12周的持续病毒学应答率都超过95%。固然Epclusa伴有忠告，提醒患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物结合使用可能引起症状性心动过缓（心脏速度严沉减慢），同时使用胺碘酮的患者甚至产生启用心脏起搏器过问，但这个警示和Harvoni一样。另表Epclusa的一个缺点是存在药物-药物相互作用，即一些药物能降低Epclusa的血药浓度，因而应该预防和这些药物同时使用。