总局办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知

食药监办药化管函〔2017〕86号

各省、自治区、直辖市食品药品监督治理局，中央军委后勤保险部卫生局、中国人民武装警员队列后勤部卫生局:

为进一步推动仿造药质量和疗效一致性评价工作顺利发展，食品药品监管总局将发展仿造药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训。现将有关事宜通知如下：

一、培训功夫和地址

分两次发展培训，培训功夫和地址别离为：
2017年2月17日8:30—18:00 沉庆市
2017年2月28日8:30—18:00 北京市

二、培训内容

两次培训内容一致，蕴含生物等效性试验的设计、治理、生物样本分析、数据核查等内容。

三、培训对象

重要面向药物临床试验机构。

四、报名方式

本次报名分南方地域和北方地域，参会省份及人数见附件1。请各省食品药品监管局按每个药物临床试验机构2—3人通知参会，按附件2体式汇总报名信息，于2017年2月15日前报给培训地省食品药品监管局联系人。
未尽事宜请联系培训地省局联系人。

五、其他要求

（一）本次培训由食品药品监管总局主办，由培训地食品药品监管局承办。请培训地食品药品监管局当真做好培训报名的组织工作，落实好培训的各项事宜。
（二）本次培训不收取培训用度。参训人员食宿、交通用度自理。
（三）培训期间严格执行中央“八项划定”和国度有关的会议治理划定。

六、联系方式

沉庆市食品药品监督治理局：蒋荣金（电话：023-60353882，邮箱：754264654@qq.com）
北京市食品药品监督治理局：刘悦（电话：010-83979465，电子邮箱：bjzhucechu@163.com）
国度食品药品监督治理总局：荆淑芳（电话：010-88330797）

附件：1.各省参会人数
　      2.培训报名表



附件1.各省参会人数.docx

附件2.培训报名表.docx