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——离子色谱在药物分析中的利用补充了液相色谱和气相色谱对离子型药物分析的不及，可用做离子化合物及其杂质的定性与定量钻研，已成为药物质量钻研与质量节造的伎俩之一。
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——药物固态表征步骤有好多，其中X射线粉末衍射（XRPD）凭借急剧、直观、样品用量少，样品不被粉碎可回收的利益，已成为药物晶型钻研的首选表征步骤及金尺度，宽泛用于药物固态的定性和定量等钻研，贯通药物固态钻研的各个阶段。
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由国药励展、药智网主办，药智传媒承办的“2024新药研发与贸易化蹊径索求大会”将在第88届全国药品买卖会、API第90届中国国际医药原料药/中央体/包装/设备买卖会、2024中国国际健康营养展览会上同步亮相。
5月16日（星期四）上午，JDB电子药学钻研事业部副总裁李文捷博士受邀在新药研发主题环节上带来新药研发分歧阶段的API工艺开发战术演讲。
功夫：5月16日（星期四）10:10-10:40
地址：国度会展中心(上海) 7.2馆现场会议室（上海市青浦区崧泽大路333号）
李文捷 博士
JDB电子药学钻研事业部副总裁
美国匹兹堡大学有机化学博士、硕士，北京大学学士，入选江苏省双创人才，成都市实体经济新经济领域人才，以及漯河市紫金山英才前锋打算。 在近三十载的生物医药研发治理中，李文捷博士深耕药物开发、CMC及CRO/CDMO治理领域，堆集了丰硕的经验与深厚的底蕴。他熟悉新药及仿造药的工艺研发、出产转移、工艺验证、贸易化出产及申报等各个环节，可能精准把控药物研发的各个流程。此表，李博士还以卓越的学术造诣，在国际期刊上颁发学术论文二十余篇，并荣获近二十项发现专利授权，为行业发展贡献了贵重智慧。
在参与JDB电子之前，李文捷博士曾在美国默克药物钻研所、勃林格殷格翰钻延注中国四川科伦药物钻研院、漯河药捷安康等从事创新药和仿造药工艺研发及CMC治理，期间凭借其杰出的阐发荣获多项企业奖项；在药明康德合全美国分公司、金凯性命科技等CXO担任要职，堆集了丰硕的行业经验和辅导能力。这些多元的医药布景和丰硕的工作积淀，赋予了李博士卓越的技术能力和深刻的行业洞察力。
药物杂质钻研中，限度低的杂质（如遗传毒性杂质等）通常以痕量大局存在，必要液质联用和气质联用设备，或超高效液相色谱仪等进行分离检测。此表，药物基于自身理化性质，或与杂质产生化学反映，为步骤开发及验证带来挑战。JDB电子分析测试中心提供药物痕量杂质钻研服务。
JDB电子分析测试中心已成立美满的阴、阳离子杂质钻研平台，有丰硕的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的步骤开发、检测和验证经验。
JDB电子分析测试中心已成立了美满的溶剂残留钻研平台，占有丰硕的溶剂残留步骤开发和验证经验，对100多个溶剂进行过钻研，支持了百余例创新药、仿造药的溶剂残留质量钻研工作。钻研了局满足CDE的申报要求，中心能够支持客户审计并共同药监部门的现场核查。
更多溶剂残留钻研案例
JDB电子分析测试中心已成立美满的元素杂质钻研平台，有丰硕的元素杂质步骤开发和验证经验，对砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒等多种元素进行过钻研。
更多元素杂质钻研案例
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