3月8日，GLP-1药物领域的领军巨头之一，司美格鲁肽的研发方诺和诺德泄漏，预计“减肥版”司美格鲁肽Wegovy今年将在中国获批上市。只管这款药物在中国目前仅合用于2型糖尿病患者群体，但是“减肥神药”的称号已经名声远扬，市面上已出现超适应症滥用景象。因而，医生及医药行业科研人员提醒，司美格鲁肽可能产生低血糖、胆囊疾病、急性胰腺炎等不良反映，必要把稳在专业减沉中心或医院做有关查抄评估，并在专业医生领导下合理调整剂量，从而以更幼的副作用获得更好的获益。而随着诺和诺德放出进入中国减沉市场的信号，能够预估中国的减沉药物的市场的竞争也会日趋剧烈。

2023年，GLP-1先后被《Science》、《Nature》两大顶刊杂志评为“年度十大科学突破之首”和“沉要发现”。司美格鲁肽这款以糖尿病起身，但是在减沉领域大放荣耀的药物对于市场的影响和被需要的水平不言而喻。凭据市场需要估算，2030年，肥胖药物的市场规模预计超过540亿美金（摩根士丹利），可能会超过PD-1成为全球市场规模最大的药品。面对巨大未满足的市场必要，目前全球临床在研GLP-1药物多达102款，其中47%（48/102）来自国内药企。行业对于GLP-1市场的突破，也在不休更新：

3月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，民为生物启动了GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101对比司美格鲁肽医治2型糖尿病的II期临床试验。该产品是国产首款GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白，也是第3款挑战司美格鲁肽的国产GLP-1药物。JDB电子作为民为生物的合作同伴，为本项目提供了安全性评价的临床前钻研服务。

3月7日，诺和诺德颁布了其新型减沉候选药物Amycretin（一种新型GLP-1和胰淀素的长效共激昂剂）和Monlunabant（口服幼分子CB1R反向激昂剂）的I期积极数据。该钻研了局显示，逐日口服1次Amycretin可在12周后使体沉减轻13.1%。Amycretin的安全性和耐受性优良。

2月27日，Viking Therapeutics颁布其GLP-1R/GIPR双沉激昂剂VK2735的II期临床数据，受试者在13周医治成效后，最高减沉13.1%。临床钻研在13周尚未观察到平台期，因而未来随着医治功夫耽搁，仍旧或许能够等待VK2735的更为显著的减沉幅度。

除此之表，来凯医药也在近日颁布布告称，国度药监局的药品审评中心已受理了针对LAE102的新药临床试验申请（IND），该药物用于医治成人肥胖或代谢性疾病患者。这一措施标志取其在医治成人肥胖和代谢性疾病领域的新进展。

想要在GLP-1领域更有竞争力，对于新药的等待还必要更多的适应症的开发。目前已经有不少公司管线在临床在证明GLP-1药物在心血管疾病和非酒精性脂肪肝，和艾滋病等领域也可能阐扬他优良的医治成效。

最新动态

3 月 9 日，诺和诺德颁发，司美格鲁肽减沉疗法（Wegovy）获美国 FDA 核准新增适应症，与饮食和磨炼相结合，用于降低患有心血管疾病和肥胖或朝中的成人的心血管殒命、心脏病产生和中风的风险。这也是 FDA 首个核准被用于援手患有心血管疾病、肥胖或超沉的成年人预防危及性命的心血管事务的减肥药物。

近日，在美国科罗拉多州丹佛市进行的逆转录病毒和机遇性习染会议上汇报的两项钻研显示，减肥药物司美格鲁肽有助于改善艾滋病患者的健康情况，削减了与抗逆转录病毒医治有关的体沉和脂肪堆集，并减轻了他们的慢性炎症反映。

从临床上看，GLP-1药物解锁更多适应症对于医治而言意味着更多的选择，对于研发企业而言，要抢占先机的则必要两全“更快，更强，更多”， 所以合作共赢成为大无数企业的选择。CRO企业通过GLP-1类药物的发现、药学钻延注药效学钻延注药代动力学评价和安全性评价等方面的经验和援手能够辅助药企获得高质量的钻研数据和正确的了局，从而领导药物开发和临床试验的进行。JDB电子已成功助力8个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国核准，另表有7个GLP-1项目在研。行业内强强结合，利用专业能力和资源优势，将研发过程中的功夫和成本降至最低，从而更好地满足市场需要以提高竞争力。

另一方面，已上市药物则必要保障产能，对于当下抢占GLP-1市场也显得尤为沉要。目前市场上的产能瓶颈也肉眼可见，明确出现供幼于求的情况，诺和诺德和礼来都暗示已经在加快是司美格鲁肽注射剂产能的扩建，并和多家CDMO公司成立合作，尽量满足市场的需要。景象级的“大爆品”由于产能不及而略显左支右绌，GLP-1类领域药物抢夺还有机可乘。