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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Aug 19,2015
FDA隔11年再颁布植物药开发新指南
FDA药物评价和钻研中心(CDER)在8月14日颁布了中心关于植物药开发打算中提交新药申请(NDAs)的思虑。指南同时也颁布了提交试验用新药申请(INDs)以及或同样合用于生物造剂许可申请(BLAs)的推荐规范。OTC药物专论系统中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行批改,改进了植物药的理解,蕴含订正和新增后期开发和NDA提交。
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FDA隔11年再颁布植物药开发新指南
Aug 19,2015
科学家说明肿瘤恶化新机造
癌细胞能够排泄产生MMP13,MMP13是一种参加多种癌症恶化的酶类,MMP13能够降解细胞表影响EGFR的MIF,从而推进EGFR激活,引发肿瘤扩散;钻研者在文章中阐了然暗藏在肿瘤EGFR激活放大下的分子机造,而这一过程能够通过MIF的拮抗物来下调。
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科学家说明肿瘤恶化新机造
Aug 18,2015
从2010-2014年ADR汇报看我国用药安全情况趋好
随着我国药品监测网络覆盖面的逐年扩大,及发现和网络药品不良反映信息能力的加强,近5年,我国ADR汇报总数持续上升,2010-2014年我国药品不良反映监测中心累计收到的汇报数量约达540万份。
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从2010-2014年ADR汇报看我国用药安全情况趋好
Aug 18,2015
解析药明康德正式启动33亿美元私有化
8月14日,中国最大的CRO公司药明康德颁发,已经达成最终的私有化和谈。私有化由该公司首创人兼CEO李革以及汇桥本钱集团(Ally Bridge Group Capital Partners,ABG)主导,总价值约33亿美元。新闻颁布后,公司股价上涨5.5%。
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解析药明康德正式启动33亿美元私有化
Aug 18,2015
一批全球初创药物在张江药谷创新颁布
8月7日,张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会结合,沉磅推出“张江药谷创新颁布”的开场秀--全球初创药物专场,向业界和本钱界推介一批代表国际当先水平的全球初创药物。
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一批全球初创药物在张江药谷创新颁布
Aug 18,2015
辉瑞再掀滔天巨浪!传将收购GSK?
提到辉瑞公司,人们很难不遐想到去年其轰动一时的阿斯利康收购案。这笔价值1190亿美元的天价收购案虽说最终由于各类压力胎死腹中,但辉瑞有钱任性的身影相信已经深深留在多人的眼中。
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辉瑞再掀滔天巨浪!传将收购GSK?
Aug 17,2015
FDA核准百时美白血病药物施达赛产品标签更新,纳入持久疗效及安全数据
Sprycel(施达赛)是一种慢性髓性白血。–ML)医治药物,该药是一种孤儿药,医治成本高达15万美元/人/年,是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的辅导者,有2种药物获批:Gleevec(格列卫)和Tasigna(尼罗替尼,nilotinib);其中格列卫价值高达8.4万美元/人/年。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病,其高昂价值备受品评,印度当局已宣告强造许可,准许本土造药商强仿。
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FDA核准百时美白血病药物施达赛产品标签更新,纳入持久疗效及安全数据
Aug 17,2015
2014最赢利的“五大”疫苗出产商,辉瑞无缘“前3甲”
对于一向关注疫苗行业的业内人士来说,二心中肯定明显2014年最赢利的疫苗出产商的名单。这个行业的玩家们已经成立了很不变的“圈子”,新成员想要挤进去会有肯定的故障。
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2014最赢利的“五大”疫苗出产商,辉瑞无缘“前3甲”
Aug 17,2015
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)得到成功,为该药的监管申请摊平了路路。
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艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
Aug 17,2015
Clovis牵手罗氏/Genentech,竞逐免疫肿瘤市场
美国克洛维斯肿瘤公司(Clovis)拟打算与罗氏/Genentech合作发展一项Ib/II期临床试验,调查其口服抗癌药物rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab结合用药的临床疗效,追求获得“突破性疗法认定”。
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Clovis牵手罗氏/Genentech,竞逐免疫肿瘤市场
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