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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
May 26,2015
生物仿造药前方之路
一个生物仿造药若需在印度核准上市 ， 在该国市场上必须有已经授权上市的产品进 行比力 ，蕴含齐全数据包 ，或者已经核准并 在该国销售至少4年。在出现全国性的医疗 垂危事务时或者对于适应症没有其它的医治 步骤时 ，这个4年期限的划定能够免去或缩 短。该领导定见书合用于国内研发和进口到 印度的生物仿造药。
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生物仿造药前方之路
May 26,2015
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
2006年 ，全球CRO市场规模为196亿美元 ，2013年达到552亿美元 ，年均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估计 ，2015年全球CRO市场将达到700亿美元 ，其中临床前钻研约占59% ，临床前试验占41%。
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2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
May 26,2015
全球四大医药CRO简介
CRO能够作为造药企业的一种可借用的表部资源 ，可在短功夫内迅速组织起一个拥有高度专业化的和拥有丰硕临床钻研经验的临床钻研行列 ，并能降低整个造药企业的治理用度 ，大大提高效能。专业的事件要请专业的机构来做。
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全球四大医药CRO简介
May 25,2015
原研药和仿造药的区别
原研药通常来说都有大量循证医学证据支持 ，经过多中心、随机、双盲、对照设计的临床钻研 ，经过这样验证的药 ，能力注明药效。这是仿造药不足的 ，仿造药只是仿照原研药。也许仿造药的结构职能方面都没有太大差距 ，但是纯度、工艺等方面可能和原研药还是有差距。
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原研药和仿造药的区别
May 25,2015
化学造药工衣符润总额超千亿元
有关数据显示 ，2014年 ，中国化学药造剂出口额为29.4亿美元 ，同比增长8.4% ，进口127.8亿美元 ，同比增长15.6% ，其中对美国出口增幅高达24% ，对东盟、巴西和俄罗斯新兴市场出口别离增长20%、21.6%和16.5%;对多个中非和东非国度的出口增幅超过40%
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化学造药工衣符润总额超千亿元
May 22,2015
“干细胞婴儿」劓的来了——喜忧参半
生物领域科技发展的进取总是会给人类带来好多意想不到的惊喜 ，但对于新成就 ，我们必要综合分析 ，不休索求 ，防备这些技术带来的短处。
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“干细胞婴儿」劓的来了——喜忧参半
May 22,2015
Nature爆炸新闻：人类基因组编纂引发科学界大作为
5月18日 ，《天然》（Nature）网站颁布了一条爆炸性新闻（breaking news）称 ，美国国度科学院(NAS)和国度医学院(NAM)颁发 ，将推出沉大的行动为人类基因组编纂造订领导准则。
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Nature爆炸新闻：人类基因组编纂引发科学界大作为
May 22,2015
9条短讯通知你：孤儿药研发最新情况
德国赞国公司颁发他们研造的医治钟注晚期帕金森病患者的药物Xadago在德国核准上市。FDA照拂幼组以12比1投票推荐Vertex造药公司出产的ORKAMBI作为孤儿药医治12岁及以上占有双拷贝F508 缺失突变的囊性纤维化患者……
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9条短讯通知你：孤儿药研发最新情况
May 21,2015
仿造药全球增速超药品两倍本土企业若何把握机遇？
当前世界药品市场仅以年均4%～5%在低速增长 ，而仿造药的年均增幅达11%。世界仿造药规模已从2007年的890亿美元增长到2014年的1800亿美元。用于仿造药的原料药份额不休扩大 ，市场从2008年的45%上升至2014年的55%。中国造剂企业还有好多机遇 ，关键是能否把握住。
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仿造药全球增速超药品两倍本土企业若何把握机遇？
May 21,2015
国务院《中国造作2025》 ，生物医药等为沉点领域
5月19日 ，国务院颁布了《中国造作2025》 ，明确了中国造作业“由大到强”的发展蹊径 ，是我国执行造作强国战术第一个十年的行动纲领。通知提出通过“三步走”实现造作强国的战术指标：到2025年迈入造作强国行列。
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国务院《中国造作2025》 ，生物医药等为沉点领域
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