医线药闻

1. 1月15日
，普洱贝海生物技术有限公司颁发
，其拥有齐全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259
，已获得FDA临床试验申请（IND）的核准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物
，在多项临床前钻研中阐发出优异的抗肿瘤活性和安全性。

2. 1月15日
，万国德布告
，全资子公司万国德造药集团有限公司收到FDA的通知
，公司自主研发的WP107（石杉碱甲口服溶液）用于医治“全身型沉症肌无力”的临床试验申请获得许可。

3. 1月15日
，CDE官网公示
，阿斯利康1类新药AZD0022获得临床试验默示许可
，拟开发医治携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。
，这是一款KRAS G12D抑造剂
，目前在国际领域内处于1/2期临床试验阶段。

4. 1月15日
，CDE官网公示
，金赛药业申报的GenSci120注射液就两项适应症获得临床试验默示许可
，拟开发医治系统性红斑狼疮（SLE）、原发性干燥综合征（pSS）。凭据金赛药业公开资料
，GenSci120注射液是一款PD-1激昂剂。

投融药事

1. 1月15日
，人福医药集团股份公司于颁布布告称
，其控股股东武汉现代科技产业集团股份有限公司的沉整投资和谈已正式签署
，招商局创新科技（集团）有限公司成为现代科技的沉整投资人。

科技药研

1. 1月15日
，蛋白质设计先驱 David Baker 教授在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins 的钻研论文。该钻研通过人为智能（AI）重新设计出天然界中不存在的蛋白质
，可能有效中和蛇毒中的剧毒成分
，为开发更安全、更有效、更经济且更易获取的抗蛇毒疗法带来了新但愿。

[1]Vázquez Torres, S., Benard Valle, M., Mackessy, S.P. et al. De novo designed proteins neutralize lethal snake venom toxins. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08393-x