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奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批,医治非幼细胞肺癌 | 1分钟药闻速览

2025-01-17
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医线药闻

1. 1月17日,信达生物颁布布告,其第三代表皮成长因子受体酪氨酸激酶抑造剂(EGFR-TKI)靶向药物奥壹新?(利厄替尼片)的新药上市申请获国度药监局核准上市,用于既往经EGFR-TKI医治时或医治后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者医治 。

2. 1月16日,漯河英派药业有限公司颁发,其自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁?)已获得NMPA核准上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到齐全缓解或部门缓解后的维持医治 。

3. 1月16日,NMPA颁发,核准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市,该药合用于既往经表皮成长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑造剂(TKI)医治时或医治后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者的医治 。利厄替尼片(ASK120067片)是一种高选择性、不成逆EGFR-TKI 。

4. 1月16日,NMPA颁发,核准北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市,用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未归并季节性过敏原患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞,舌淡,苔白,脉浮或脉细弱 。

投融药事

1. 1月17日,先声药业和昭通费米子科技有限责任公司共同颁发,双方已就一款靶向 SSTR4 的临床阶段镇痛候选创新药 FZ002-037 达成合作 。凭据和谈,先声药业将获得大中华地域(中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和贸易化 FZ002-037 的独家权势 。费米子科技将获得首付款及里程碑付款,以及基于未来销售额的分层特许权使用费 。

2. 1月17日,艾威药业(IVIEW Therapeutics)颁发实现A++轮融资,本轮融资由沉庆永生胜合投资基金领投,荆门玖润投资、荆门易路医疗跟投, 原有投资者Proxima Ventures Fund I L.P 、比邻星创投持续加持投资 。本轮融资召募资金将用于推动艾威药业研发管线项主张临床试验及注册,重要支持该公司研发的创新靶点医治干眼症的1类创新化学药IVW-1001的临床钻研 。

科技药研

1. 1月13日,张泽民课题组、李程课题组与清华大学江鹏课题组, 武汉科技大学祝海川课题组合作,在《天然-癌症》(Nature Cancer)期刊以长文的大局颁发了题为「ETV7 通过推进 CD8+ T 细胞命运向耗竭的转化,限度 CD8+ T 细胞抗病毒和抗肿瘤的职能」(ETV7 limits the antiviral and anti-tumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate towards exhaustion)的钻研论文 。作者从 21 种肿瘤病人中筛选到幼鼠中缺失而人拥有的转录因子 ETV7,是驱动 CD8+ T 细胞命运向耗竭转化的主题,且宽泛存在分歧肿瘤中 。临床前免疫医治钻研发现,靶向 ETV7 显著加强 CAR-T 细胞的抗实体瘤的医治成效 。

[1] Cheng, J., Xiao, Y., Peng, T. et al. ETV7 limits the antiviral and antitumor efficacy of CD8+ T cells by diverting their fate toward exhaustion. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00892-0

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