医线药闻

1. 2月17日，泽璟造药布告称，公司于近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗规划结合用于晚期胆路癌患者的临床试验获得核准。ZG005是沉组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂。

2. 2月17日，诺诚健华颁发，其自主研发的BCL2抑造剂ICP-248（mesutoclax）结合BTK抑造剂奥布替尼一线医治慢性淋巴细胞白血病/幼淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准发展注册性3期临床试验。

3. 2月17日，CDE官网新闻，首药控股（北京）股份有限公司结合申请药品“康太替尼片”，获得临床试验默示许可，适应症：与KRAS(G12C)抑造剂SY-5933片结合用药，用于医治携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者。

4. 2月17日，万国德颁布布告称，全资子公司万国德造药集团有限公司于近日收到美国食品药品监督治理局的认定函，甲钴胺用于医治肌萎缩侧索硬化（ALS，也称渐冻症）获得FDA授予的孤儿药资格认定。

投融药事

1. 2月18日，普洱贝海生物技术有限公司颁发已与Zydus Lifesciences达成战术合作，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家贸易化权利。凭据和谈条款，贝海生物将掌管BEIZRAY的出产和供给，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将掌管该产品在美国的贸易化。贝海生物将获得蕴含1500万美元（在和谈签署后支付）和1000万美元（在初次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款子和高两位数的利润分成。

科技药研

1. 2月17日，国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 颁发了这一非凡的成功案例，论文题为：Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma（GD2 导向的 CAR-T 细胞疗法医治神经母细胞瘤患者的持久终局）。这也是迄今为止 CAR-T 细胞疗法实现的最长癌症缓解。

[1]Li, CH., Sharma, S., Heczey, A.A. et al. Long-term outcomes of GD2-directed CAR-T cell therapy in patients with neuroblastoma. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03513-0