医线药闻

1. 2月17日，CDE官网公示，辉瑞1类新药PF-07934040片获得临床试验默示许可，拟开发医治携带KRAS突变的晚期实体瘤。凭据辉瑞公司公开资料，这是一款在研泛KRAS抑造剂，在国际领域内发展1期临床。凭据公开信息查问，本次是该产品初次在中国获批IND。

2. 2月17日，信达生物颁发，其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予急剧通路资格，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫查抄点抑造剂及含铂化疗医治后进展的部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌。这是在继玄色素瘤后，IBI363再次获得医治肺鳞癌的FDA急剧通路资格。

3. 2月14日，FDA颁发核准首个速效胰岛素Novolog（门冬胰岛素，中国商品名：诺和锐，诺和诺德）首个生物类似药Merilog（Insulin-sapart-szjj，门冬胰岛素）上市，用于改善成年和未成年糖尿病患者的血糖节造，本次核准有3ml单患者使用预充注射笔和10ml多剂次瓶两种剂型。

4. 2月16日，恒瑞医药颁布布告，近日公司收到国度药品监督治理局下发的《受理通知书》，公司提交的艾玛昔替尼软膏药品上市许可申请获国度药监局受理。该药品为软膏剂，合用于成人轻度至中度特应性皮炎的部门表用医治。

投融药事

1. 近日，专一于疼痛医治的创新药物研发新锐企业——阳光安津（漯河）生物医药科技有限公司正式颁发实现超亿元Pre-A轮融资。本轮融资由启明创投领投。融资资金将用于全球当先的疼痛医治研发管线临床前和早期临床阶段的开发，加快靶向钠离子通路Nav1.8幼分子药物的研发进度，加强其在全球生物医药领域的竞争力。

科技药研

1. 近日，复旦大学从属肿瘤医院赵丛林、李大卫等钻研者在Nature Communications期刊颁发了最新钻研成就，揭示肝转移灶中的癌细胞可借助过表白转录因子WNT11，同时影响CD8+T细胞的召募、激活和免疫抑造性巨噬细胞的极化，从而实现免疫逃逸和对PD-1抑造剂医治的耐药，因而WNT11有望成为免疫医治针对肝转移灶时的疗效预测标志物，它和下游作用分子CAMKII也可成为过问靶点。

[1]Jiang W, Guan B, Sun H, et al. WNT11 Promotes immune evasion and resistance to Anti-PD-1 therapy in liver metastasis[J]. Nature Communications, 2025, 16: 1429.