医线药闻

1. 2月25日，CDE官网公示，复星医药和Ardelyx公司结合申报的盐酸替纳帕诺片（tenapanor）的新药上市申请已获得核准。这是该公司引进的一款口服肠路钠/氢互换体3（NHE3）抑造剂，为新型降磷药物，本次获批的适应症为：用于节造在接受透析医治的慢性肾脏。–KD）成人患者的高磷血症。

2. 2月25日，CDE官网公示，领诺医药（Linno Pharmaceuticals）申报的1类新药注射用SLN12140获批临床，拟开发医治原发性IgA肾病。SLN12140为领诺医药在研的新一代补体靶向药物，此前已经在澳大利亚、美国获批发展临床试验，用于IgA肾病等补体有关疾病的医治。

3. 2月24日，CDE官网公示，华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）归并肥胖或超沉成人患者的医治。公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激昂剂。

4. 2月25日，强生（Johnson & Johnson）颁发古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）和古塞奇尤单抗注射液的新适应症上市申请已获得中国国度药监局（NMPA）核准，用于医治中沉度活动性克罗恩病成人患者。此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批医治银屑病。

投融药事

1. 2月24日，康方生物颁发，依沃西国际市场开发合作同伴Summit Therapeutics已与辉瑞（Pfizer）达成临床试验合作，共同推动康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的结合医治利用。凭据新闻稿，这次合作的指标是深刻挖掘依沃西结合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物结合疗法在多种实体瘤中的协调潜力，加快推动可能沉塑医治格局的创新结合疗法。

2. 2 月 24 日，GSK 颁发已实现对 IDRx 公司的收购。双方在今年1月13日达成收购和谈。凭据和谈，GSK 将向 IDRx 公司支付 11.5 亿美元。IDRx 是一家位于波士顿的临床阶段生物造药公司，致力于开发用于医治胃肠路间质瘤 (GIST) 的精准疗法。这次收购将扩充 GSK 的胃肠路癌靶向医治产品管线。

科技药研

1. 2月17日，海德堡干细胞技术与尝试医学钻研所Andreas Trumpp团队在Nature杂志颁发题为：Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer的钻研性论文，揭示了胰腺癌特有的神经浸润景象及其与肿瘤微环境的互动，为了揭示这些神经元的分子特点，钻研者们开发了“Trace-n-seq”技术，通过逆行追踪从组织到神经节的神经轴突，并结合单细胞转录组学分析，成功鉴别了与胰腺或PDAC有关的神经元亚型，并揭示了新的神经-癌症-微环境互作网络。

[1]Thiel, V., Renders, S., Panten, J. et al. Characterization of single neurons reprogrammed by pancreatic cancer. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08735-3